GB/Z 146-2025 标准化教育课程建设指南 药学标准化

　　中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

GB/Z146—2025

　　标准化教育课程建设指南 药学标准化

Coursedevelopmentguideforeducationaboutstandardization—

Pharmacystandardization

　　2025-12-03发布

国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会

发

布

GB/Z146—2025

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅳ

1 范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4课程设计总体原则 1

5课程内容 3

6课程实施 5

7课程效果评价 5

8质量保障体系 6

附录 A(资料性)教学大纲示例 7

附录 B(资料性)课内实践教学活动方案设计指南 12

附录 C(资料性)课外实践教学活动示例 27

附录 D(资料性) 教育类型调整及专业融合调整示例 33

参考文献 39

前言

本文件为规范类指导性技术文件。

本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分 :标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由全国标准化教育标准化工作组(SAC/SWG27)提出并归 口。

本文件起草单位 :深圳市药品检验研究院、深圳职业技术大学、深圳技术大学、深圳市标准技术研究院、沈阳药科大学、深圳市生命科技产学研资联盟、南通理工学院、齐齐哈尔大学、辽宁何氏医学院、河北大学、中科健康产业集团股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、兰州大学、中南民族大学、深圳市标准化协会。

本文件主要起草人 :王冰、刘然、杜佳婷、李清、王晓炜、王科、王铁杰、许华容、殷果、李文莉、闫研、徐子渠、郭亚萍、李陶莎、张彩玲、黎 明、于天飞、郭妍、姜珊、刘峥颢、周亚杰、严欣欣、杨丽娟、李小军、但丹、魏玫、林素玲。

GB/Z146—2025

引言

生物医药产业一直都是关系 国计 民生的重要产业,我 国将继续夯实以人 民为 中心的健康 中 国 目标,立足国内国际双循环格局,促进产业从大规模向高质量转变。随着“质量强国”的加快建设,在产业升级转型中,对兼具质量思维和标准化意识的医药产业人才需求激增。鉴于此,药学标准化课程的建设、普及和推广可大幅缩短企业用人培养周期;而药学标准化人才的培养,可大大增强企业与国际接轨能力。

本文件致力于贯彻落实《国家标准化发展纲要》要求,规范药学标准化课程的内容和方式,提升药学标准化人才培养的质量和效率,为国家生物医药产业的持续发展注入源源不断的动力。

本文件的制定旨在为普通高等教育的药学标准化课程提供具体的建设指导,明确课程的定位与教学目标。执行本文件将有助于普及标准化知识,提升学习者的标准化意识和实践技能。同时,本文件也可以为职业教育和继续教育等建设标准化通识课程提供参考,进而扩展药学标准化人才梯队的规模与覆盖范围。这一举措将有助于培养能在药品研发、生产、质检、监管与流通等领域从业并具有国际化视野和标准化意识的人才,为我国实施标准化战略、推动经济高质量发展提供有力支撑,为我国生物医药产业的高质量发展贡献力量。

标准化教育课程建设指南 药学标准化

1 范围

本文件提供了药学标准化课程建设的课程设计、课程内容、课程实施、课程效果评价、质量保障体系等方面的指导,并给出了教学方案示例。

本文件适用于药学标准化课程设置、课程效果考核等相关工作。

2 规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注 日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 20000.1标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动的通用术语

GB/T 43294教育与学习服务术语

3 术语和定义

GB/T 20000.1和 GB/T 43294界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药学标准化pharmacystandardization

为了在药学相关领域内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

注:上述活动主要包括应用于药学实践等方面的编制、发布和实施标准的过程。

4 课程设计总体原则

4.1 课程建设总体流程

4.1.1组建标准化知识课程建设小组。

4.1.2基于教学目标确定标准化知识点和技能要求,确定教学内容和教学形式。

4.1.3 确定教学资源 :师资、教材/参考书籍/讲义/课件、案例、教具、基础设施、企业资源、标准数据资源、软件。

4.1.4 确定教学大纲。

4.2 课程需求调查

4.2.1 宜充分进行行业人才需求调研、预测以及可行性论证。

4.2.2宜根据国家与区域经济社会发展的需求,特别是行业发展的需求,在科学论证的基础上适时更新并有效实施,需重点关注行业需求,根据调研结果、毕业生的实际职业发展问题制定合理的课程内容。

4.3 课程目标

课程目标宜考虑的要素包括但不限于以下内容。 —素养目标:培养具备良好社会责任感、职业道德及人文素养;具有爱党爱社会主义、担当民族复兴大任的爱国情怀;具有严谨认真、精益求精、勇于创新的新时代工匠精神;具有药品标准化应用的职业意识;具有求实、合规的职业道德。

—知识目标:掌握药学标准化的基本概念、基本理论和基本技能,了解药学相关标准的发展历程。

—技能目标:通过典型标准案例的学习使学习者对药学标准化有较清晰的认识,通过课内实践小组活动使学习者具备标准应用的基本能力,通过课外实践使学习者对药学标准化应用有较具象的认识。

4.4授课教师遴选

4.4.1 授课教师基本资格

被聘任教师宜具有以下基本资格,包括但不限于:

—具有良好的职业道德、丰富的教学经验、实践经验和标准化工作经验;

—能够承担相应的课程和规定的教学任务;

—注重学习者能力培养的药学工作者。

4.4.2 授课教师初始资格

授课教师宜满足以下一项或几项条件作为通用能力的初始资格。其中,宜将与药学和标准化相应专业的学历或专业技术工作经历作为初始资格的必备条件,包括但不限于:

—具有相应专业本科以上学历且至少 3年以上该专业相关工作经历或该专业中级以上职称,曾接受标准化基础知识相关培训;

—具有相关专业本科以上学历且至少 5年以上该专业相关工作经历或该专业中级以上职称,曾接受标准化基础知识相关培训;

—具有标准化、质量管理工程等标准化相关专业且至少3年以上该专业的相关工作经历或该专业中级以上职称,曾接受药学基础知识相关培训。

注 1:相应专业指 :药学、药物制剂、临床药学、药事管理、药物分析、药物化学、中药学、海洋药学、化妆 品科学与技术、临床医学等涉及药学相关内容的专业。

注2:相关专业指 :化学、应用化学、分子科学与工程、能源化学、化学测量学与技术、资源化学、生物信息学等涉及化学类相关专业。

注3:工作经历包括但不限于 :高校专任教师、校外标准化专家及从事过药学、标准化教学、科研、制修订标准、政策制定和相关管理的相关从业机构人员等任职经历。

4.4.3 能力评价

从事课程讲授中涉及授课教师的行为规范、知识和技能,宜考虑:

—符合《新时代高校教师职业行为十项准则》;

—具有药学、化学、生物学、标准化相关基本理论知识;

—熟练编制或修订教学大纲、教学计划、教案等教学文件;

—熟练配置课程资源,开发建设或选用课件、案例、课程音视频、教材等课程资源;

—能够对学习者的学情进行分析,基于学情分析结果和课程目标,选用适宜的教学方法、教学工具、教学场所,按计划开展教学活动和课程考核;

—能够进行课程改进,根据课程评价结果不断优化课程内容;

—具有授课实践经验;

—具有标准化实践经验;

—适用时,具有特定的资格证书。

4.5 课程基本信息

4.5.1 课程学分宜为2学分;总学时宜为32学时;每次课堂讲授课宜为2学时,课外实践课宜为4学时。

4.5.2课程性质宜为选修课,着重于专业+标准化课程的普及。

4.5.3 授课对象宜为药学、药物分析或药学相关专业学习者。

4.6 课程设置

4.6.1课程总学时宜为 32学时,每次课 2学时或 4学时,共不少于14次课程。

4.6.2 开课学期宜为第 6学期或第 7学期,先修课程宜为药物分析与药理学。

4.6.3 14次课程宜设置为“1+2+3+8”模式,即1次课程概述、8次基础知识、2次课外实践、3次课内实践,具体课程内容可参考附录 A。

5 课程内容

5.1 教学内容

5.1.1 教材使用

宜采用国家规划教材或近期出版的优秀教材,参考教材不宜少于 2本,并推荐药学标准化补充阅读材料。

5.1.2 信息化教学

信息化教学的内容包括但不限于:

—宜运用数字技术、信息技术和网络技术等手段,实现教育资源的数字化、教育过程的智能化、教育管理的数据化;

—宜根据“互联网+”发展需求 ,构建网络化、数字化、虚拟仿真化、个性化、智能化的线上线下教育资源。

5.1.3 教学内容编排

教学内容的编排宜包括:

—药学发展史,药学地位、意义与目标,药学相关国际、国家、地方等标准;

—药品研发、生产、临床、流通、监督管理等应用中的药学标准化等;

—针对零基础专业,可适当增加标准化基础内容;

—引入药学标准化领域的实际案例,进行案例分析和讨论。

5.1.4 课件制作要求

课件制作的要素宜包括但不限于:

—质量及标准的概念;

—药学领域中的质量与标准,以案例介绍标准与质量的关系;

—药学领域国内外标准化概况,了解药学领域涉及的主要技术及其标准要求,明确药品与质量、标准的不可分离性;

—新药上市过程中的相关法规及标准,了解新药上市过程中的标准化知识。

5.2 课内实践教学

5.2.1 实践目的与形式

5.2.1.1实践内容

内容宜为设计相应标准化工作流程的小组任务,强化学习者将课堂所学的理论知识应用于标准化工作实践的能力,并提升学习者的知识获取、团队协作等综合能力以及掌握药学标准的方法。

5.2.1.2实践形式

具体形式包括标准立项评审、标准中期评审与专家终期评审会三部分,作为标准制定的开题、中期考核与终期评审会议。具体实践内容可参考附录 B。

5.2.2 典型案例学习

5.2.2.1在课内实践时宜选择行业内具有代表性的标准化提升质量的典型案例,组织学习者进行深入分析和讨论。

5.2.2.2通过案例学习,使学习者了解标准化在不同企业和机构中的实际应用与成效。

5.2.2.3鼓励学习者编写在调研和实习中的案例,并在课堂或学术研讨会上分享交流。

5.3 课外实践教学

5.3.1 实地调研与学习

5.3.1.1组织学习者前往高度重视标准化工作的药品研发、生产或销售企业,监管机构,认证机构,社会团体等开展调研和实习。

5.3.1.2 由相关专家介绍行业日常运作中的标准化流程和标准提升质量、标准建立的相关知识与典型案例,提供参与在研标准的实习机会。

5.3.1.3 了解行业的高质量发展与标准化工作的密切关系,建立药学与标准化工作强关联的具象认知。

5.3.1.4组织学习者与以上机构的标准化专家进行座谈交流,了解现实世界药品各环节中标准化工作要点、挑战和解决方案。具体实践内容可参考附录 C。

5.3.2 行业实践基地学习

5.3.2.1 实践基地类型

实践基地类型包括医药生产企业、药品检测检验机构、医药研发服务企业、医院和新药上市临床试验单位等,提供新药上市全过程以及后续监管环节的标准化知识教学实践场所。

5.3.2.2 实践内容

实践内容包括参与起草标准草案、标准立项、标准评审、标准化技术委员会组织的标准工作组会议、标准宣贯会议、标准化培训、产品认证认可等。

5.3.3 专家课堂

邀请企事业单位从事与标准化、质量管理、合格评定相关的技术、管理、科研、生产、服务等工作岗位人员,标准化专业研究或合格评定技术服务机构从业人员,以及参与国内外标准化活动和项目技术研发人员等专家,以讲座形式开展教学活动。

5.4 专业融合

宜根据药学领域标准化活动进行相关专业融合,以提升药学专业标准化人才的培养质量,适应快速发展的医药行业需求。具体实践内容可参考附录 D。

5.5 考核方式

5.5.1课程考核宜包括过程性考核和结果性考核,采用百分制。

5.5.2 建议过程性考核占总成绩的50%~70%,其构成可包括课堂作业、阶段测试、课内实践活动、课外实践活动等。

5.5.3建议结果性考核占总成绩的 30%~50%,可通过提交学习成果(论文、研究报告等)或试卷等形式进行评价。

5.5.4课内外实践活动表现:根据个人课内外的实践表现以及成果展示,开展导师评分、组内互评及自评,并结合成果的展示效果进行综合评定表现分数。

5.5.5课内实践活动评审结果:根据立项、中期及终期三次评审分数,综合计算最终结果分数。

5.6内容审核与修改

5.6.1 内容审核与修改,为在课程文件形成后,由教学管理审核人员对课程内容及配套的课程文件进行审核,提出修改意见,课程制作团队根据修改意见进行修改的环节。

5.6.2课程制作团队应根据审改意见及时进行修改并提交至相关责任方审核。

5.6.3 内容审核与修改环节可重复进行,最终形成课程负责人确认的课程内容。

6 课程实施

可通过开展集体备课、教学内容及教材研究等专题活动,优化教学设计和教学方法;以及通过教学过程质量监控机制、毕业生跟踪反馈机制、专业的持续改进机制等对课程实施效果进行综合评价。

7 课程效果评价

7.1 评价原则

7.1.1 适用性原则

评价需具有适用性,能够适应不同学科、不同年级和不同学习者的特点。

7.1.2 反馈及时原则

课程的设置与实施过程宜通过给学习者和教师进行反馈,了解学习状况和教学效果。反馈应具有针对性和指导性,有助于学习者和教师改进学习和教学方法。

7.1.3 过程公正原则

坚持实事求是、公平公正的原则,客观公正地反映教师课堂教学的基本内容、过程和效果。

7.2 评价内容

需对课程目标、教学内容、教学方法、教学资源、课程评价标准等进行评价,宜包括但不限于 :

—课程目标,评估药学标准化课程的教学目标是否符合学科发展趋势、行业的人才需求、学习者 的学习需求,以及是否明确、具体和可衡量;

—教学内容,考察课程的教学内容设计是否充分覆盖了药学标准化领域的重要理论知识、实践技能和最新研究进展,以及教学内容是否具有前瞻性、实用性,并且是否与实际药学工作密切相关,同时纳入思政元素以加强课程素养目标的培养;

—教学方法,分析教学方法的灵活性和多样性,宜采取线上线下相结合形式以促进学习者的积极参与和主动学习,以及是否有利于培养学习者的分析和解决问题的能力;

—教学资源,评估课程所使用的教学资源,包括教材、多媒体资料、实验设备等,是否能够满足课程教学需求,以及是否充分利用和整合现有资源;

—课程评价标准,检视课程评价标准的科学性和合理性,以及是否能够准确衡量学习者对药学标准化知识的掌握程度和实践能力;

—合作与交流,评估课程中是否充分鼓励师生、生生之间的合作和交流,如学习者参与老师科研项目等并在此过程中是否有利于促进团队合作和互动学习;

—实践教学,分析是否有足够的实践教学环节,以便学习者有机会将理论知识应用到实际操作中,并培养实践技能。

7.3 评价方式

建立相应评教组织,系统搜集和分析教师与学习者的反馈意见并做出答复。课程和教学评价方式宜根据教学组织机构实际情况进行选取,采用教学督导、学习者评教以及同行评价等综合性评价方式。

8质量保障体系

教学组织机构负责教学质量的领导、管理和评价工作,宜从以下方面进行保障:

—教学过程监控 :实现对教学计划与教学任务落实、教师教学、学习者学习、教学保障等情况的多层面监控;可根据国内外药学领域发展需求和专业培养目标,及时完善和优化课程设置,主动适应不断变化的社会需求;

—教学质量管理 :健全教学质量评估、教学质量反馈、教学质量信息公开、教学质量报告、教学改进等教学质量管理制度,对各主要教学环节的质量进行监控,并定期进行修订,一般每四年可修订一次;

—考核激励机制:通过教学评价、评奖评优等机制促进课程质量提升;

—外部评价机制:通过参加外部的专业认证或评估,强化学习者的评估主体地位,吸纳毕业生、用人单位、校外专家等共同参与课程教学大纲的制定和完善以及课程教学质量评价活动。

附录A (资料性)

教学大纲示例

A.1 课程信息

课程信息包括:

—课程名称:药学标准化;

—课程类别:公共选修课;

—适用对象 :药学、药物分析或相关专业学习者;

—开课学期:第 6学期或第7学期;

—先修课程 :药物分析、药理学;

—总学时:32学时(其中,实践课 14学时) ;

—学分:2学分。

A.2 课程简介

A.2.1《药学标准化》是一门旨在引导学习者了解药学标准化领域的通识课程。本课程将探讨药学领域标准化应用,阐释其基本原理和关键概念,并介绍药学领域相关标准的格式与制定流程。课程的目标是为学习者提供全面的药学标准化知识。采用多样化的教学方法,包括理论讲解、案例分析、互动讲座和小组讨论,帮助学习者深刻理解药学领域标准化的重要性,尤其是在药品研发、生产、质检、监管与流通等领域。学习者将通过模拟活动参与标准的制定和实施,实际体验标准化在专业领域的应用。

A.2.2本课程致力于培养学习者的标准化意识、批判性思维,并拓宽其国际视野。课程旨在使学习者掌握标准化的理论框架、实践方法和关键技能,为其职业生涯和学术发展奠定坚实基础。

A.3 课程目标

A.3.1 通过《药学标准化》课程,学习者将掌握药品标准发展史、国内与国际标准制定等。同时,他们将了解药学领域有关标准的分类、基本原理和制定修订程序,以及国际和区域标准组织的功能和原则。此外,学习者还将学习标准化基本概念、获取和处理标准信息,以及如何构建和维护标准体系。上述内容将为学习者提供在药学有关标准化领域的基础知识和基本方法。

A.3.2通过生活中的药品标准案例、参与标准制定的小组活动以及企业课堂等实践环节,学习者将认识到标准在药学领域的重要性,并理解标准化在药学领域相关产业发展中的关键作用。学习者将掌握标准信息检索和标准编写的基本技能,能够获取不同层级和类型的标准的关键技术内容。上述技能和知识将为学习者未来从事药品研制、生产、质量管理、药品质量监督、药品经营等工作,以及参与、组织和实施相关领域的标准化活动打下基础。

A.3.3通过一系列课内外实践活动,提升学习者的综合素质,包括团队合作能力、沟通表达能力和管理能力等。课程将引导学习者坚持实事求是 的科学态度 ,培养创新精神、可持续发展理念和 国际化视野,能不断学习和适应发展。

A.3.4通过课程的学习,培养学习者爱党爱社会主义、担当民族复兴大任的爱国情怀;培养学习者严谨认真、精益求精、勇于创新的新时代工匠精神;培养学习者“质量第一、依法检验”的药品质量全面控制职业意识;培养学习者求实、准确、合规的职业道德。

A.4参考教材

可供参考教材宜包括但不限于: —田世宏等.标准化理论与实践[M].北京:中国标准出版社.2023.

—国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[M].北京:中国医药科技出版社,2025.

—国家药典委员会.中华人民共和国药典:二部[M].北京:中国医药科技出版社,2025.

—国家药典委员会.中华人民共和国药典:三部[M].北京:中国医药科技出版社,2025.

—国家药典委员会.中华人民共和国药典:四部[M].北京:中国医药科技出版社,2025.

—中华人民共和国卫生部 药品生产质量管理规范(2010年修订)[M].北京,2010.

—中华人民共和国卫生部 药品经营质量管理规范[M].北京,2013.

—中华人民共和国卫生部 药物临床试验质量管理规范[M].北京,2020.

—中华人民共和国卫生部 药物非临床研究质量管理规范[M].北京,2005.

—国际人用药品注册技术协调会 人用药品注册通用技术文档的组织[M].2016.A.5教学内容

A.5.1知识模块 1:药学领域标准概述

A.5.1.1 教学内容

介绍国内外药学领域现状及发展方向、药品标准对社会发展的支撑作用、药品质量与标准的关系、国内外药品质量控制进展;介绍课程内容与实践活动安排。

A.5.1.2学习目标

了解标准及标准化的基本概念,对药学标准有初步认识。

A.5.2知识模块2:国家药品标准体系与内容

A.5.2.1教学内容

介绍国家药品标准体系与基本内容,主要包括:中药、化学药、生物制品质量标准;介绍我国标准化管理体制与标准的制修订程序;介绍药品标准与质量控制职能部门。

A.5.2.2 学习目标

掌握我国标准化管理体制,了解标准的具体内容以及标准对于药学领域发展的促进作用。

A.5.3知识模块3:国外药品标准组织与内容

A.5.3.1教学内容

介绍国外药学标准化领域的主要技术组织与质量控制职能部门;分享标准化工作案例。

A.5.3.2 学习目标

掌握国际标准化管理体制及国际标准化组织,掌握国内外标准化的基本原理及不同形式的特点。

A.5.4知识模块4:药品质量标准制定与修订流程

A.5.4.1教学内容

简要介绍标准编写的基本依据、标准文件结构、标准的编写原则及方法。

A.5.4.2 学习目标

了解标准编写工作中所需掌握的工作导则与指南;掌握标准内部结构与基本构成要素;了解规范性 要素的编写原则、方法与注意事项。

A.5.5知识模块5:SOP的撰写与应用

A.5.5.1教学内容

简要介绍SOP编写的基本依据、结构、原则及方法。

A.5.5.2 学习目标

熟悉 SOP工作指南与应用场景。

A.5.6知识模块6:药品注册与申报

A.5.6.1教学内容

简要介绍药品注册与申报的基本依据与实施流程。

A.5.6.2 学习目标

了解药品注册与申报过程中所需掌握的工作导则与指南,掌握注册申报全过程。

A.5.7知识模块7:标准的实施与效益评价

A.5.7.1教学内容

简要介绍国家对药品相关国标、行标、地标、团标和企业标准的实施管理与效益评价。

A.5.7.2 学习目标

了解《国家标准管理办法》《行业标准管理办法》《地方标准管理办法》《团体标准管理办法》和《企业标准化促进办法》;理解提升企业标准化水平的三个机制:标准实施效果评价(国家强制性标准实施情况统计分析)、企业标准化良好行为评价和对标达标活动;了解提升企业标准化水平的三项制度:标准创新型企业制度、企业标准“领跑者”制度和标准融资增信制度。

A.5.8知识模块8:药品标准案例分析

A.5.8.1 教学内容

结合具体案例介绍标准体系发展情况;介绍企业真实药品典型案例。

A.5.8.2 学习目标

理解标准化体系;了解企业标准化体系;了解管理体系。

A.5.9 知识模块9:药用辅料、包材标准案例分析

A.5.9.1学习目标

熟悉药用辅料、包材标准的制定过程与应用领域。

A.5.10课内实践内容:小组竞赛

A.5.10.1 教学内容

开展“我的药品标准”活动,组建活动小组,每组4人~6人。学习者将模拟标准制定全过程,共同 制定一份药品相关的标准为主题的标准。

A.5.10.2学习目标

此活动的目的是引导学习者从日常生活出发,体会“标准是什么,质量是什么,药品质量和标准之间的关系”。学习者将学习标准制定的流程,掌握编写标准以及标准评价的技巧,并认识到标准在提升教育质量及生活质量 中的重要作用。此外 ,活动 旨在实现学校环境的“共建、共治、共享”。通过 团 队合作,学习者们将学习如何制定管理措施,培养标准化思维,锻炼汇报技巧和提高答辩水平。

A.5.10.3 开展形式

学习者们以组为单位,收集资料、开展调研与访谈、分析资料及数据,按格式编写标准,并准备演讲汇报。评审环节组织校内外专家,针对每组汇报提出问题及修改意见。评审可包括立项、中期及终期评审。

A.5.11 课外实践内容:企业课堂

A.5.11.1 教学内容

到标准化方面表现突出的企业或机构现场参观展厅或实验室或生产区;由企业标准化人员讲解企业标准化状况及质量和标准相关案例。

A.5. 11.12学习目标

了解企业如何运用标准化,对标准促进质量提升有更具体的认识。

A.6教学进度

教学进度安排见表 A.1。

表A.1教学进度安排(1周~14周)

周次 周学时 教学方式 主要教学内容 1 2 课堂讲授 药学领域标准概述 2 2 课堂讲授 国内外药品标准体系与内容 3 2 课堂讲授 药品质量标准制定与修订流程 4 2 课堂讲授 药品质量标准的起草 5 2 课堂讲授 SOP的撰写与应用 6 2 课内实践 标准制定小组活动 :“我的药品标准”立项评审 7 2 课堂讲授 药品注册与申报 8 4 课外实践 企业课堂 :走进标准审评机构 9 2 课堂讲授 标准的实施与效益评价 10 2 课内实践 标准制定小组活动 :中期评审 11 2 课堂讲授 药品标准案例分析 12 2 课堂讲授 药用辅料、包材标准案例分析 13 4 课外实践 企业课堂 :走进标准实施机构 14 2 课内实践 标准制定小组活动 :终期评审会

A.7 课程考核

本课程采用过程性考核方式,课程总评成绩见表 A.2。

表A.2 课程总评成绩

课程总评成绩 满分100分 课程总评成绩构成及其权重 平时成绩 期末成绩 考勤 课堂作业 课堂测试 课外实践 课内实践成绩 学习成果 10% 10% 20% 20% 20% 20% 注:

平时成绩=考勤成绩+课堂作业成绩+课堂测试+课外实践;

考勤成绩 :按考勤情况核算考勤分数;

作业成绩 :课程作业分数;

课堂测试 :每节理论授课后进行随堂测试计算分数;

课外实践 :根据课外实践学习过程,形成课外实践心得体会,按实践情况综合评定表现分数;期末成绩=课内实践成绩+学习成果;

课内实践成绩 :根据中期及终期竞赛小组成绩和各自权重,综合计算得出课内实践成绩;

学习成果 :个人对学习成果(论文、研究报告等)等进行综合评价。

附录B

(资料性)

课内实践教学活动方案设计指南

B.1 概述

实践教学活动方案设计包括目的设计、主题设计、教学资源评估、活动规划、活动实施、总结与反思、持续改进等关键环节。实践教学活动可采纳的实施方式,可参考相关的示例进行选择。

B.2目的设计

B.2.1 根据学科通识、基础、专业、综合教育发展的一般规律,明确具体实践教学活动方案目的。

B.2.2 总结实践教学活动相联信息,根据教师教学目的、学习者需求、预期成果来进一步确定实践教学活动目的。

B.2.3分析实践教学活动目的是否具有可行性,包括实践活动的 目的与预定教学目标和教育大纲保持一致,目的实施的安全性和时间安排。

B.3 主题设计

B.3.1根据实践教学活动目的来设计主题,确保具有目的导向性。确保主题内容于预定教学成果高度契合。

B.3.2分析主题设计时注重跨学科知识的整合与创新应用,确保主题具有创新整合性。

B.3.3 贯穿主题设计互动参与性、知识应用性 ,确保主题贴近教学 目 的 ,实践课程 的梯度性、深度与广度。

B.4教学资源评估

B.4.1 根据实践教学活动目的和主题,对可用的教学资源进行系统评估。包括教材、教师配置资源、网络资源、实验设备等。

B.4.2分析教学资源的可用性和有效性,确保支持实践活动的实施。

B.4.3强调教学资源的多维性,满足学习者不同的教学需求。

B.5活动规划

B.5.1 根据目的、主题、教学资源评估选择适合的活动项 目。

B.5.2 制定实践教学活动计划,包括活动实践、参与人员、活动地点、所需资源。

B.5.3设计实践教学活动流程,包括活动前引导、实践活动进行项 目、实践活动总结。

B.6活动实施

B.6.1遵循实践教学活动计划,高效执行并组织实践活动,确保实践活动目的达成。

B.6.2 教学活动实施阶段,包括实践活动前的准备、实践活动中对学习者的引领并指导、监督教学活动项目实施、处理实施过程中出现的问题。

B.6.3 记录实践活动过程和结果,包括学习者的参与情况、讨论内容、实践教学成果。

B.7 总结与反思

B.7. 1实践教学活动结束对实践教学成果展示 ,总结实践教学 目 的达成情况和实施 中问题及解决方案。 B.7.2 评价教学活动,包括学习者对实践活动的个人评价、教师对实践活动的专业点评、互动评价。

B.7.3记录实践活动总结与反思结果,对实践教学活动方案进行优化和改进。

B.8 持续改进

B.8.1利用从总结与反思环节收集的数据,进行深入分析,以数据为依据,制定有针对性的改进措施。

B.8.2基于以往活动的经验,识别潜在风险,并制定预防和应对措施,减少未来活动中的风险发生。

B.8.3 对改进措施 的实施效果进行长期跟踪和评估 ,确保持续改进 的过程能够带来实质性 的教学提升。

B.9可供选择的实践教学活动形式

可进行学术讲座、课内实践、课外实践、药学相关企业参观、专家讲座、药学实验室参观、药学企业实践、参加社会论坛与会议、实地考察、药学案例分析与讨论、药学模拟实验与操作实践教学、药学项 目研究与实施实践等形式的实践教学活动,其示例见表 B.1~表 B.12。

表B.1 学术讲座活动相关作业文件示例

1 组织策划作业指导书

1.1药学专业学术活动组织流程

确立活动目标:明确药学专业学术活动的目的、预期效果及参与人群。

组建策划团队:选拔组织能力强、有责任心的成员组成策划团队。

制定时间表 :规划活动的时间节点,包括筹备、实施、总结等阶段。

协调资源 :确保场地、设备、资金等资源的有效配置。

1.2 策划方案大纲

活动主题及背景:阐述学术讲座的主题、意义及药学领域的现状与发展趋势。

活动形式与内容 :设计讲座、互动、问答等环节,确保内容丰富、形式多样。

预期效果:明确活动期望达到的目标,如提升学术水平、促进学术交流等。

1.3 预算分析

编制预算 :对药学学术讲座活动的各项费用进行预估,包括场地费、讲师费、宣传费等。

费用审核 :对预算进行审查,确保费用合理、合规。

预算执行与监控:在活动过程中严格按照预算执行,确保资金使用的透明与有效。

2 方案设计作业指导书

2.1确定讲座主题:

—结合药学领域的热点和前沿,选择具有代表性和吸引力的主题,确保主题符合药学专业学术讲座的定位和受众需求。

2.2设计讲座内容:

—围绕主题,设计讲座大纲,确保内容连贯、重点突出;

—融入实例、案例分析等,使内容更具实际意义和应用价值。

2.3 布置讲座场地:

—选择适宜的场地,确保空间足够、设施完善;

—合理布置讲台、座椅、音响设备等,营造舒适的听讲环境。

2.4邀请讲座讲师:

—根据讲座主题和内容,筛选合适的讲师,发出邀请并确定合作意向;

表B.1 学术讲座活动相关作业文件示例 (续)

—与讲师沟通讲座细节,确保讲座顺利进行。

2.5宣传讲座活动:

—制定宣传方案,包括海报、微信推送等多渠道宣传;

—提前发布活动通知,吸引 目标受众关注并参与。

3 实践活动实施作业指导书

3.1讲座主持人职责:

—负责讲座的开场、引导及结束工作;

—掌控讲座节奏,确保讲座进程有序进行。

3.2讲座嘉宾行为规范:

—按时到场,遵守讲座安排;

—保持良好的仪表仪态,展现专业素养。

3.3讲座听众须知:

—提前到场,遵守场地规定;

—保持安静,认真听讲,积极参与互动。

3.4讲座交流环节安排:

—设计互动环节,如提问、讨论等,促进学术交流;

—确保交流环节有序、高效进行。

3.5进场及离场指引:

—提供清晰的进场及离场指引,确保听众有序进出;

—设置必要指示牌或工作人员指引,提高活动效率。

3.6药学学术讲座实践反馈及评价方式:

—收集听众的反馈意见,了解活动效果和不足之处;

—制定评价标准,对讲座内容、讲师表现、场地布置等方面进行评价。 表B.2 课内实践活动相关作业文件示例

1 组织策划作业指导书

1.1课内实践活动组织流程:

—确定实践活动的目的与教学目标;

—安排实践活动的时间、地点和参与者;

—成立实践活动筹备小组,明确各成员职责。

1.2策划方案大纲:

—结合药学课程内容,制定实践活动的主题和核心内容;

—设计实践活动的具体形式和方法;

—拟定实践活动的时间表和进度安排。

1.3 预算分析 :

—对实践活动所需的设备、材料、场地等费用进行估算;

—制定预算方案,确保经费合理使用;

—监督预算执行情况,防止超支现象发生。

表B.2 课内实践活动相关作业文件示例 (续)

2 方案设计作业指导书

2.1确定实践活动主题:

—根据药学课程的教学要求和学习者的实际情况,选择具有实践性和探索性的主题;

—确保主题能够激发学习者的学习兴趣和积极性。

2.2设计实践活动内容:

—围绕主题设计具体的实践活动内容,如实验操作、案例分析、药品鉴定等;

—确保活动内容能够充分体现药学知识的应用和实践能力的提升。

2.3确定实践活动组织方式:

—根据活动内容和学习者特点,选择合适的组织方式,如小组合作、角色扮演等;

—确保组织方式能够充分发挥学习者的主动性和创造性。

2.4布置实践活动场地:

—选择符合实践活动要求的场地,确保场地安全、整洁、符合教学要求;

—对场地进行布置,提供必要的设备和材料,确保实践活动的顺利进行。

2.5宣传实践活动:

—通过课堂讲解、课件展示等方式向学习者宣传实践活动的目的和意义;

—鼓励学习者积极参与,营造浓厚的实践氛围。

3 实践活动实施作业指导书

3.1实践活动指导教师职责:

—负责实践活动的现场指导和管理工作;

—对学习者的实践活动进行观察和记录,提供必要的指导和帮助;

—确保实践活动安全、有序进行,达到预期的教学目标。

3.2实践活动学习者行为规范:

—遵守实践活动纪律和规定,服从指导教师安排;

—积极参与实践活动,认真完成实践任务;

—爱护实践设备和场地,保持环境整洁。

3.3课内实践反馈及评价:

—收集学习者对实践活动的反馈意见,了解学习者的学习情况和问题;

—对实践活动的效果进行评价和总结,分析成功经验和不足之处;

—根据评价结果调整和完善后续的实践活动方案。 表B.3 课外实践活动相关作业文件示例

1 组织策划篇

1.1 活动流程规划:

—明确课外实践活动的筹备、实施和总结等各个阶段的具体步骤;

—优化活动流程,提高组织效率。

1.2策划方案大纲:

—分析药学专业特点,确定实践活动的方向;

—制定实践活动主题和具体内容;

表B.3 课外实践活动相关作业文件示例 (续)

—策划活动形式与亮点,提高参与度。

1.3预算分析与资源配置:

—进行预算分析,确保资金使用的合理性和有效性;

—合理配置资源,充分发挥现有资源的作用。

2 方案设计作业指导书

2.1确定实践活动主题:

—结合药学专业特点和实际需求,选定具有代表性和实践意义的主题;

—确保主题符合教育目标,有助于提升学习者专业素养。

2.2设计实践活动内容:

—根据主题设计具体的实践活动内容,如实验操作、案例分析、药品制备等;

—确保活动内容具有挑战性和趣味性,能够激发学习者的学习兴趣。

2.3确定实践活动组织方式:

—根据活动内容和学习者人数,选择合适的组织方式,如分组进行、轮流操作等;

—确保组织方式能够充分利用资源,提高活动效率。

2.4布置实践活动场地:

—根据活动内容选择合适的场地,确保场地安全、整洁、符合实践要求;

—对场地进行布置,设置必要的标识和提示,确保活动顺利进行。

2.5宣传实践活动:

—制定宣传方案,包括宣传渠道、宣传内容等;

—通过校园媒体、社交平台等渠道进行宣传,吸引更多学习者参与。

3 实践活动实施作业指导书

3.1实践活动指导教师职责:

—负责活动的现场指导和管理工作;

—对学习者的实践活动进行监督和评估,提供必要的帮助和指导;

—确保活动安全、有序进行。

3.2实践活动学习者行为规范:

—遵守活动纪律,服从指导教师安排;

—认真参与实践活动,积极思考、主动学习;

—保护实践设备和场地,爱护公共资源。

3.3课外实践反馈及评价:

—收集学习者对实践活动的反馈意见,进行整理和分析;

—对实践活动的效果进行评价,总结经验教训;

—根据评价结果优化后续的实践活动方案。 表B.4 药学相关企业参观活动作业文件示例

1 组织策划作业指导书

1.1企业参观组织流程:

—明确参观目的与期望成果;

表B.4药学相关企业参观活动作业文件示例 (续)

—组建参观活动组织小组,明确分工;

—制定详细的参观组织流程,确保活动有序进行。

1.2策划方案大纲:

—确定参观企业的类型与规模;

—设定参观活动的主题及重点;

—制定参观过程中的互动与交流环节。

1.3 预算分析 :

—估算交通、住宿、餐饮等费用 ;

—列出可能的额外费用,如企业接待费、礼品费等;

—编制预算表,并进行审批。

2 方案设计作业指导书

2.1选择参观企业的标准:

—企业在药学领域的知名度和影响力;

—企业是否具备先进的生产设备和工艺;

—企业是否愿意分享经验和提供交流机会。

2.2安排参观时间的原则:

—避开企业生产高峰期,确保参观不影响正常运营;

—考虑季节因素,选择适宜的时间段进行参观。

2.3组织参观人员的方式:

—根据参观目的和人员特长,确定参观团队构成;

—提前进行团队培训,明确参观任务和要求。

2.4设计参观流程的要求:

—参观流程应紧凑且重点突出;

—确保参观过程中有足够的时间进行互动与交流。

3 实践活动实施作业指导书

3.1选择参观企业:

—根据上述标准,筛选出符合条件的企业;

—与企业进行初步沟通,确认参观意向。

3.2 沟通要点确认表:

—制定详细的沟通要点清单,包括参观目的、时间安排、期望了解的内容等;

—与企业对接人员确认沟通要点,确保双方理解一致。

3.3对接人员联系表:

—记录企业对接人员的姓名、职务及联系方式;

—确保在参观过程中能够及时与对接人员取得联系。

3.4风险控制及应急预案:

—分析可能遇到的风险因素,如交通延误、企业接待问题等;

—制定相应的应急预案,确保参观活动的顺利进行。

3.5企业参观实践反馈及评价方式:

—设计反馈问卷或访谈提纲,收集参观人员的意见和建议;

—分析反馈数据,评估参观活动的成效和不足;

—根据评估结果,优化后续的参观活动方案。

表B.5 专家讲座活动作业文件示例

1 组织策划作业指导书

1.1组织策划篇

讲座流程规划 :制定专家讲座的组织流程,包括前期筹备、讲座实施、后续跟进等环节。

策划方案制定:明确讲座主题、目的及预期效果,制定切实可行的策划方案。

预算分析与分配:对讲座活动的经费进行合理预算,确保资源得到有效利用。

1.2 策划方案大纲

讲座主题确定:结合药学领域热点及实际需求,确定讲座的主题和内容;

邀请嘉宾:确定邀请的药学专家,了解其研究方向和成就;

活动宣传:设计宣传海报、编写新闻稿等,通过多渠道进行宣传;

后续安排:考虑讲座后的交流、互动环节,以及后续的学术研讨或合作。

1.3 预算分析

预算分析如下:

—编制讲座预算,包括嘉宾邀请费、场地租赁费、宣传费等;

—进行预算审核,确保资金使用合理有效;

—监控预算执行情况,及时调整和优化。

2 方案设计作业指导书

2.1确定讲座主题:

—选择具有代表性和前瞻性的药学主题;

—充分考虑听众背景和需求,确保讲座内容具有吸引力和实用性。

2.2邀请讲座人员:

—根据讲座主题,邀请具有丰富经验和影响力的药学专家;

—与专家进行沟通,了解其时间安排和演讲内容。

2.3安排讲座时间:

—选择合适的时间段,避免与其他重要活动冲突;

—预留足够的时间进行准备和彩排。

2.4布置讲座场地:

—根据讲座规模和形式,选择合适的场地;

—布置场地,包括座椅摆放、音响设备调试等。

2.5宣传讲座活动:

—制定宣传计划,明确宣传渠道和方式;

—发布宣传信息,吸引更多听众参与。

3 实践活动实施作业指导书

3.1讲座主持人职责:

—主持讲座开场白和结束语;

—引导讲座进程,确保讲座顺利进行;

—协调讲座嘉宾与听众的互动。

3.2讲座嘉宾行为规范:

—准时到场,遵守时间安排;

—演讲内容充实、生动,注意与听众的互动;

—遵守场地规定,保持场地整洁。

3.3讲座听众须知:

表B.5 专家讲座活动作业文件示例 (续)

—提前到场签到,遵守场地规定;

—保持安静,认真听讲,积极互动;

—讲座结束后有序离场。

3.4专家交流环节安排:

—预留足够的时间进行专家与听众的互动;

—安排提问环节,鼓励听众提问并分享经验;

—整理交流内容,形成有价值的学术资料。

3.5专家讲座实践反馈及评价方式:

—设立反馈渠道,收集听众对讲座的反馈意见;

—分析反馈数据,总结经验教训,优化讲座方案;

—制定评价标准和方法,对讲座效果进行客观评价。 表B.6 药学实验室参观活动作业文件示例

1 组织与策划篇

1.1参观活动流程规划

活动前期准备:确定参观活动的目标与预期效果,成立活动策划小组,明确各成员的职责分工。

参观日程安排:根据实验室的工作安排及参观者时间需求,制定详细的参观 日程,包括 日期、时间、地点等关键信息。

1.2 策划方案概要

活动目标:分析药学实验室的特点和优势,确定参观亮点,如了解实验室药学研究方向、科研成果,或增进对药学科学研究的认识与兴趣等。

重点亮点:突出实验室的特色与优势,确保参观者能够深入了解实验室的核心价值。

宣传与推广:设计有效的宣传策略,如制作活动海报、发布通知等,以吸引更多的参观者。

1.3 费用预算与分析

预算制定:根据活动规模、参与人数及所需物资等,制定详细的费用预算。

预算审核:对预算进行审核,确保预算的合理性与可行性,同时根据实际情况进行必要的调整。

2 方案设计与准备篇

2.1 实验室筛选标准

实验室筛选标准如下:

—实验室应具有代表性,能够展示药学领域的最新技术和成果;

—实验室应具备良好的安全管理和环境保护措施;

—实验室应能够提供丰富的参观资源和互动体验。

2.2参观时间规划原则

实验室工作节奏:了解实验室的 日常工作时间及科研任务的安排,避免影响实验室的正常工作。

参观完整性与深入性:确保参观者能够全面了解实验室的各个方面,同时有足够的时间进行深入交流与互动。

2.3参观人员组织与管理

分组与职责:根据参观者的数量与特点,进行合理的分组,并明确各组的职责与任务。

秩序维护:确保参观过程中的秩序井然,避免发生意外或影响实验室的正常运行。

2.4参观流程设计要点

表B.6药学实验室参观活动作业文件示例(续)

环节设置 :合理安排参观的各个环节,如实验室介绍、实验操作演示、互动问答等。

衔接与过渡:确保各环节的衔接自然流畅,避免参观过程中出现冷场或混乱的情况。

3 实践活动执行篇

3.1目标实验室选定依据

匹配度分析:根据参观活动的目标与需求,分析各实验室的匹配程度,选择最适合的实验室进行参观。

实验室意愿:了解实验室对参观活动的态度与意愿,确保实验室能够积极配合并提供良好的参观体验。

3.2 沟通要点与确认机制

关键信息核对 :与实验室方面沟通时,确保关键信息准确性与一致性,如参观时间、人数、需求等。

确认机制建立:建立有效的确认机制,如邮件回复、电话确认等,确保双方对参观活动的安排达成共识。

3.3对接人员信息记录

联系方式整理 :记录实验室对接人员的联系方式,包括姓名、电话、邮箱等,便于后续沟通与联系。

信息共享与保密:确保双方之间的信息共享畅通无阻,同时遵守保密协议,保护双方的商业机密与隐私。

3.4风险识别与应急预案

潜在风险分析:识别参观过程中可能出现的潜在风险,如安全隐患、沟通障碍等。

应急预案制定:针对潜在风险制定相应应急预案,包括紧急联系人、安全措施、风险处置流程等,确保在风险发生时能够迅速应对并妥善处理。

3.5参观效果评价与反馈

意见收集:在参观活动结束后,向参观者收集意见与建议,了解他们对活动满意度及改进建议。

活动总结:对参观活动进行总结,分析活动的成功之处与不足之处,为今后活动提供参考与借鉴。同时对参与者的反馈进行整理与分析,以便更好地满足他们的需求与期望。 表B.7 药学企业实践活动作业文件示例

1 组织与策划篇

1.1 实践流程规划:

—深入梳理实践活动的组织流程,确保每一步都清晰、有序。

—围绕企业实践目标,制定切实可行的整体策划方案,确保活动的顺利进行。

—综合考虑实践活动的各个环节,进行详尽预算分析,有效控制成本,确保资源合理分配。

1.2方案概览与预期目标:

—简要介绍实践活动的整体构想与框架,使参与者对活动有全面的认识。

—明确阐述实践活动的主要目标,包括提升员工实践能力、增进对企业的了解等,以便参与者有明确的行动方向。

2 实践方案设计篇

2.1选择实践企业的标准:

—企业应具有代表性和先进性,能够反映药学行业的发展水平;

—企业应有良好的社会声誉和企业文化,能够为学习者提供良好的实践环境;

表B.7药学企业实践活动作业文件示例 (续)

—企业应能够配合学校的实践安排,提供必要的支持和保障。

2.2确定实践主题:

—结合药学专业特点和市场需求,选择具有实际应用价值的实践主题;

—实践主题应能够充分体现药学专业知识,提升学习者的实践能力和综合素质。

2.3实践时间安排:

—根据实践企业的实际情况和学校的教学计划,合理安排实践时间;

—确保实践时间充足,能够完成预定的实践任务和目标。

2.4实践人员组织:

—根据实践任务需要,组建具有专业背景和实践经验的实践团队;

—明确各成员的角色和职责,确保团队成员之间的协作和配合。

2.5 实践流程设计:

—设计科学合理的实践流程,确保实践活动的连贯性和完整性;

—注重实践环节的设置和实施,使学习者能够全面参与和体验药学企业的实际运营。

3 实践活动实施作业指导书

3.1选择实践企业:

—根据策划方案的要求和标准,选择符合条件的实践企业;

—与实践企业建立联系,沟通实践活动的具体安排和要求。

3.2 沟通要点确认表:

—制定与实践企业的沟通要点确认表,明确双方沟通的关键内容和要求;

—确保与实践企业保持及时有效的沟通,解决实践过程中可能出现的问题和困难。

3.3对接人员联系表:

—编制对接人员联系表,记录实践企业相关人员的姓名、职务和联系方式;

—确保在实践过程中能够及时联系到相关人员,协调解决相关问题。

3.4风险控制及应急预案:

—分析实践活动中可能存在的风险和安全隐患,制定相应的风险控制措施;

—制定应急预案,以应对可能出现的突发情况和问题;

—确保在实践过程中能够及时发现和解决风险问题,保障实践活动的顺利进行。 表B.8参加社会论坛与会议活动作业文件示例

1 组织策划篇

1.1 流程梳理与规划:

—确定参与社会论坛与会议的周期与频率;

—编制详细的组织流程 ,涵盖报名、筛选、组队、准备、参与等环节;

—安排活动的时间节点,确保流程连贯且高效。

1.2策划方案制定:

—结合公司战略目标和部门业务需要,明确参与社会论坛与会议的目的与意义;

—设计具体的策划方案,包括主题、内容、形式等要素;

—制定宣传计划,提高活动的知名度和参与度。

1.3 预算分析与控制:

—根据活动规模和需求,编制详细的预算计划;

表B.8参加社会论坛与会议活动作业文件示例 (续)

—对预算进行合理分配,确保资金的有效利用;

—监控预算执行情况,及时调整和优化。

2 方案设计作业指导书

2.1选择论坛和会议的原则:

—根据药学领域的热点和发展趋势,选择具有代表性和影响力的论坛和会议;

—考虑论坛和会议的议题是否与自身研究方向和兴趣相符;

—了解论坛和会议的参会人员构成,以便更好地进行交流和合作。

2.2 明确参会目标:

—设定具体的参会目标,如学习新知识、拓展人脉、建立合作关系等;

—根据目标制定相应的参会策略和行动计划。

2.3组织参会人员的方式:

—组建参会团队,明确各成员的角色和任务;

—制定团队内部的沟通机制和协作方式;

—提前对参会人员进行必要的培训和准备。

3 实践活动实施篇

3.1领队职责与行为准则:

—明确领队在活动中的职责,如协调沟通、组织管理等;

—制定领队行为准则,提升专业素养和形象。

3.2参会人员行为规范:

—制定参会人员行为规范,包括遵守会议纪律、保持专业形象等;

—提醒参会人员注意言行举止,维护公司形象。

3.3论坛与会议交流环节安排:

—设计多样化的交流环节,如主题演讲、圆桌讨论、互动提问等;

—确定交流环节的顺序和时间安排,确保活动紧凑高效。

3.4进场及离场指引:

—提供详细的进场及离场指引,确保参会人员顺利参与活动;

—提醒参会人员注意安全事项,避免发生意外情况。

3.5 实践反馈与评价:

—收集参会人员对活动的反馈意见,总结经验教训;

—制定评价标准和方法,对活动效果进行客观评估。 表B.9 实地考察活动作业文件示例

1 活动概述

活动主题:实地考察—深入探索××行业的运营与实践

2需求分析

教学目的:通过实地考察,增强学习者对××行业的理解,提升学习者的观察与分析能力。

学习者需求:学习者对实地参观与现场学习的体验式教学方式有较大兴趣,希望直接接触并了解行业的真实情况。

表B.9 实地考察活动作业文件示例 (续)

3 组织流程

活动地点:选择具有代表性的企业作为考察地点。

时间节点:确定考察的具体日期和时间,预留足够的时间进行参观和交流。

参与人员:包括带队教师、学习者以及企业方接待人员。

活动形式 :包括现场参观、与企业员工交流、专题讲座或报告等。

4 配套资源及预算

交通工具:安排合适的交通工具,确保师生安全往返。

餐饮住宿:根据考察地点和时长,安排必要的餐饮和住宿。

活动费用 :包括交通、餐饮、住宿、门票等费用 ,并编制详细预算。

5 实践活动细化

现