T/CQTAH 003-2025 检验检测机构内部审核指南 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
《检验检测机构内部审核指南》(T/CQTAH 003-2025)是河南省建设工程质量监督检测行业协会发布的团体标准,旨在为检验检测机构提供内部审核的系统性指导。以下是详细内容总结:
1. 范围与规范性引用文件
- 适用范围:适用于依据GB/T 27025(检测和校准实验室能力通用要求)和《检验检测机构资质认定评审准则》建立管理体系的机构,其他机构可参照执行。
- 引用标准:包括GB/T 19000(质量管理基础术语)、GB/T 19011(管理体系审核指南)、GB/T 27025等。
2. 术语与定义
- 定义了关键术语,如内部审核(系统、独立、文件化的过程)、内部审核方案(特定目标的一组审核安排)、不符合(未满足要求)等,明确审核活动的核心概念。
3. 内部审核目的
- 评价管理体系:
- 符合性:文件与法律法规/标准的符合性、运行与文件的一致性。
- 有效性:管理体系是否达到预期效果。
- 输入管理评审:为改进、风险识别和纠正措施提供依据。
4. 基本要求
- 管理体系文件:需建立内部审核程序,覆盖策划、实施、整改等环节。
- 资源要求:
- 管理层:提供资源支持,确保审核独立性。
- 质量负责人:组织实施审核,批准审核方案。
- 内审员:需培训授权,独立于被审核活动,具备技术能力。
- 外部人员:需保密且熟悉管理体系。
- 审核原则:保密性、独立性、基于证据和风险的方法。
5. 内部审核策划
- 审核方案:
- 策划因素:检验检测过程重要性(如人员能力、设备管理)、机构变化(政策、技术更新)、以往审核结果。
- 内容:目标、频次、范围、准则(如法律法规、管理体系文件)、方法、报告要求等。
- 示例:附录A提供年度审核方案模板。
- 审核计划:
- 包括目的、准则、范围、时间安排、成员分工等(附录B)。
- 内审员需编制检查表(附录C),明确审核内容与方法。
6. 内部审核实施
- 流程:首次会议→现场核查(听、看、查、问、考)→座谈会→形成审核发现→末次会议。
- 关键环节:
- 不符合项描述:需具体、可追溯(如避免“个别设备未校准”而应注明设备编号)。
- 分类:体系性、实施性、效果性不符合;严重或一般不符合。
- 结论:涵盖符合性、目标实现、改进建议等。
- 记录:签到表(附录E)、现场考核记录(附录D、F)、不符合汇总表(附录G)。
7. 整改跟踪验证
- 整改要求:责任部门需制定纠正/纠正措施,内审员验证有效性。
- 记录:不符合项纠正表(附录H)、整改报告(附录I)、改进措施验证表(附录J)。
8. 内部审核记录
- 报告内容:目的、范围、发现、不符合项、结论、整改验证等(附录K)。
- 保存要求:所有记录(方案、计划、检查表、报告等)保存至少6年。
9. 附录(资料性)
提供12个实用模板:
- A:年度审核方案示例(目标、依据、时间、成员)。
- B:审核计划示例(分组、日程、分工)。
- C:检查表示例(逐条款审核内容与方法)。
- D-K:现场考核表、签到表、不符合汇总表、整改报告等。
10. 核心特点
- 全面性:覆盖审核全流程,从策划到记录归档。
- 实操性:通过示例模板(如检查表、整改报告)指导具体操作。
- 风险导向:强调基于风险策划审核,关注关键过程(如设备校准、样品管理)。
- 合规性:严格对标GB/T 27025和资质认定评审准则。
应用价值
- 自我改进:帮助机构定期审查管理体系,确保持续合规。
- 外部准备:为迎接资质认定评审提供内部预审支持。
- 简化执行:允许机构根据规模灵活调整部分条款。
该标准通过系统化、文件化的内部审核流程,助力检验检测机构提升管理水平和结果可信度。
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