T/CRACM 0001-2025 中国人面部皮肤美白状态评价方法 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
《中国人面部皮肤美白状态评价方法》（T/CRACM 00012025）主要内容总结
1. 标准概述
- 适用范围：针对中国人群面部皮肤美白状态的评价，涵盖测试原理、方法、判定标准及报告要求。
- 提出与归口：由世卫国华（北京）医疗科技研究院提出，中国中医药研究促进会归口。
- 起草单位：涉及完美、欧诗漫、敷尔佳、相宜本草等30余家化妆品及生物科技企业。
2. 核心术语与定义
- 个体类型角（ITA°）：通过色度仪测得的参数，值越大肤色越浅，反之越深。计算公式：
ITA° = \arctan\left(\frac{L^*-50}{b^*}\right) \times \frac{180}{\pi} - 色调角（h<sub>ab</sub>）：描述肤色色相（红/黄倾向），范围0°~360°。计算公式：
h_{ab} = \arctan\left(\frac{b^*}{a^*}\right) \times \frac{180}{\pi} - 颜色空间参数：
- L*：亮度（值越高肤色越亮）。
- a*：红绿倾向（正值偏红，负值偏绿）。
- b*：黄蓝倾向（正值偏黄，负值偏蓝）。
3. 评价基本原则
- 伦理与安全：符合医学伦理及法律法规，确保受试者健康。
- 知情同意：需签署知情同意书，测试中不适立即终止并记录。
4. 测试要求
- 仪器：皮肤色度仪（精度±5%）或图像分析系统。
- 环境：恒温恒湿（21°C±1°C，湿度40%~60%），受试者洁面后静置30分钟。
- 受试者筛选：
- 入选：≥18岁，自愿签署同意书。
- 排除：皮肤疾病、过敏体质、孕妇、近期参与其他试验者等。
5. 测试方法
- 部位：面部两颊，避开色斑。
- 流程：清洁→静置→测量（至少3点，每点3次），记录L*、a*、b*值。
6. 判定标准
- ITA°分类（6类）：
类型 ITA°范围 肤色类型 I >55° 非常白 II 41°~55° 白 III 28°~41° 适中 IV 10°~28° 棕褐色 V -30°~-10° 棕色 VI ≤-30° 黑色 - h<sub>ab</sub>分类（3类）：
类型 h<sub>ab</sub>范围 色调倾向 I 0°~45° 偏红 II 45° 适中 III >45° 偏黄
7. 评价结论与报告
- 结论示例：如“皮肤白度适中、色调偏红”。
- 报告内容：
- 受试者信息、仪器型号、测试方法、结果数值、结论、日期、签字及单位盖章。
8. 参考文献
- 引用《化妆品安全技术规范》《功效宣称评价规范》等国家标准。
9. 其他说明
- 专利声明：部分内容可能涉及专利，发布机构不承担识别责任。
- 数据计算：强调L*、a*、b*值的平均值处理及公式转换。
核心要点
该标准通过量化肤色参数（ITA°和h<sub>ab</sub>），结合科学仪器与严格流程，为中国人群提供了一套客观、可重复的面部美白评价方法，适用于化妆品研发及功效验证。
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