T/CRACM 0003-2025 中医体质药食同源膏方标准

《中医体质药食同源膏方标准》（T/CRACM 0003-2025）主要内容总结

• ​​制定背景​​：由中国中医药研究促进会归口，中国中医科学院中药研究所等单位提出，旨在规范药食同源膏方的生产、检验及临床应用。
• ​​适用范围​​：适用于以中医体质理论为基础，结合药食同源物质制成的膏方产品。
• ​​核心目标​​：通过膏方调理体质，实现滋补强身、防病治病、抗衰延年的功效。

• 引用超过80项国家标准、行业标准及卫生部公告，涵盖食品安全、添加剂、检验方法、包装运输等，例如：
  • ​​食品安全​​：GB 2760（食品添加剂）、GB 2762（污染物限量）、GB 29921（致病菌限量）。
  • ​​原料标准​​：《中国药典》、GB/T 18672（枸杞）、GB 14963（蜂蜜）等。
  • ​​工艺与包装​​：GB 14881（食品生产卫生规范）、GB/T 6543（瓦楞纸箱）。

• ​​中医体质​​：基于先天禀赋和后天获得的综合特质，分为9类（如平和质、气虚质等）。
• ​​药食同源​​：既是食品又是中药材的物质，需符合国家中药材标准。
• ​​膏方​​：以养生保健为目的的中药膏剂，需经辨证组方和特定工艺加工。
• ​​体质膏方​​：结合体质理论和药食同源物质配伍的膏方，强调个体化调理。

• ​​原辅料要求​​：
  • ​​药食同源原料​​：列出100余种允许使用的物质（如人参、枸杞、茯苓等），需符合《中国药典》或相关食品安全标准。
  • ​​辅料​​：糖类（木糖醇、麦芽糖）、胶类（阿胶、黄明胶）、油脂（亚麻籽油）等需符合相应标准。
  • ​​生产用水​​：符合GB 5749（生活饮用水标准）。
• ​​生产工艺​​：
  流程包括原辅料验收→前处理→配料→熬制→灌装→灭菌→包装→检验。
• ​​感官与理化指标​​：
  • ​​感官​​：色泽正常、无异味、无杂质，呈粘稠半固体状。
  • ​​理化​​：水分≤60%、铅≤0.5mg/kg、黄曲霉毒素B1≤5μg/kg。
• ​​微生物限量​​：菌落总数≤3×10⁴ CFU/g，致病菌不得检出。

• ​​卫生要求​​：生产环境需符合GB 14881，避免交叉污染。
• ​​检验方法​​：
  • 水分（GB 5009.3）、重金属（GB 5009.12）、微生物（GB 4789系列）。
• ​​抽样与判定​​：
  • 每批随机抽15个包装（10个检验，5个留样）。
  • 出厂检验不合格不得复验（微生物）或允许复验（理化指标）。

• ​​标签​​：需标注成分、不适宜人群（如含人参）、食用量（GB 7718）。
• ​​包装材料​​：内包装用食品级复合膜/玻璃瓶，外包装用瓦楞纸箱。
• ​​储运条件​​：避光、防潮，不得与有毒有害物混存。

• ​​分类与调理​​：
  • 9种体质（如气虚质、湿热质）对应不同调理原则，如气虚质需“补益肺肾，健脾助运”。
  • ​​配伍禁忌​​：遵循传统中药禁忌（如十八反、十九畏），避免孕妇、儿童禁用成分。
• ​​配方示例​​：
  • ​​气虚质​​：人参、黄精、山药、茯苓（补气健脾）。
  • ​​湿热质​​：蒲公英、薏苡仁、茯苓（清热利湿）。

• ​​毒副作用监测​​：关注药食配伍禁忌（如阿胶不宜与大黄同用）。
• ​​过敏管理​​：标注过敏原（如花粉、坚果），建议初始低剂量试用。
• ​​药物相互作用​​：避免与西药同服可能产生的反应（如人参可能增强抗凝药效果）。

• ​​适用病症​​：
  • 如气虚质用于易疲劳、慢性腹泻；血瘀质用于心脑血管疾病辅助调理。
• ​​禁忌症​​：急性病、孕妇、器官功能不全者禁用或慎用。
• ​​用法用量​​：成人每日20-40g，建议连续服用3-12个月。

• ​​评估维度​​：
  • ​​症状改善​​（如阳虚质手足转暖）、​​舌脉象变化​​（舌苔由厚转薄）。
  • ​​生活质量​​（体力、情绪提升）、​​长期疗效​​（停药后3个月无复发）。
• ​​四诊仪数据​​：通过中医设备量化体质改善（如平和质数值上升20%）。

• 列举各体质代表性配方，如：
  • ​​阴虚质（肝肾阴虚）​​：地黄、麦冬、玉竹、菊花。
  • ​​痰湿质​​：陈皮、薏苡仁、山楂、茯苓。
  • ​​特禀质​​：乌梅、紫苏（抗过敏）。

• 包括《中医体质分类与判定》（ZYYXH/T157-2009）、药膳标准、尤虎《九种体质养生膏方》等学术与实践依据。

​​核心价值​​

该标准系统整合了中医药理论与现代食品安全规范，强调体质辨证的个体化调理，为药食同源膏方的研发、生产及临床应用提供了科学依据，推动中医药标准化和产业化发展。