NY/T 4594-2025 农药产品毒性级别判定 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
农药产品毒性级别判定标准(NY/T 4594-2025)主要内容总结
1. 适用范围
本文件规定了农药产品登记时毒性级别的判定原则和方法,适用于所有农药产品的急性毒性级别分类,涵盖经口、经皮、吸入三种暴露途径。
2. 规范性引用文件
- 基础标准:GB/T 1.1-2020《标准化工作导则》的结构要求。
- 试验方法:
- GB/T 15670.1~6系列标准(急性经口、经皮、吸入毒性试验方法)。
- 法规依据:农业部公告第2569号(2017年)的农药登记资料要求。
3. 核心术语与定义
- 急性毒性试验:单次或24小时内多次暴露(经口、经皮、吸入)后的健康损害效应。
- LD₅₀(半数致死剂量):导致50%实验动物死亡的剂量(mg/kg体重)。
- LC₅₀(半数致死浓度):导致50%实验动物死亡的吸入浓度(mg/m³)。
- 毒性分级:根据LD₅₀/LC₅₀将毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五级。
4. 毒性分级标准(表1)
毒性级别 | 经口LD₅₀ (mg/kg) | 经皮LD₅₀ (mg/kg) | 吸入LC₅₀ (mg/m³) |
---|---|---|---|
剧毒 | ≤5 | ≤20 | ≤20 |
高毒 | >5~50 | >20~200 | >20~200 |
中等毒 | >50~500 | >200~2000 | >200~2000 |
低毒 | >500~5000 | >2000~5000 | >2000~5000 |
微毒 | >5000 | >5000 | >5000 |
5. 判定原则与方法
- 试验数据要求:以大鼠急性毒性试验数据为准,需包括经口、经皮、吸入三种途径的LD₅₀/LC₅₀值。
- 分级判定流程:
- 单途径判定:分别按表1对经口、经皮、吸入途径的试验结果分级。
- 性别差异处理:若雌雄动物结果不一致,按较高毒性级别判定。
- 综合判定:取三种途径中的最高毒性级别作为产品最终毒性级别。
- 特殊情况处理:
- 吸入试验中,若最大浓度下无动物死亡,结果不用于主要判定依据。
- 无有效数据时,按最高潜在毒性归类(如原药为剧毒,制剂可能需按剧毒处理)。
6. 实施要点
- 数据来源:需依据GB/T 15670系列标准进行规范试验,确保结果可靠性。
- 登记要求:企业需提供完整的毒理学试验报告,作为农药登记的必要资料。
- 标注与警示:产品毒性级别须在标签、说明书上明确标注,指导安全使用。
7. 起草与归口信息
- 归口单位:农业农村部种植业管理司。
- 起草单位:农业农村部农药检定所,主要起草人包括黄岚、刘然等。
- 实施时间:2025年5月1日起正式生效。
注:本标准的制定旨在统一农药毒性评估标准,保障农药登记的科学性,减少使用风险,并为监管部门提供明确的判定依据。
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