T/NYA 010-2023
外用保健包(粉)技术规范
Technical Specification forExternal health kit(powder)Health Products
2023 年6 月10 日发布2023 年6 月15 日实施
南阳艾草产业协会发布
目录
前言.................................................................1
1 范围...............................................................2
2 规范性引用文件.................................................... 2
3 术语和定义.........................................................2
4 要求...............................................................3
5 试验方法...........................................................4
6 检验规则...........................................................4
7 评估备案...........................................................5
8 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期...............................5
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前言
本标准按照GB/T1.1-2009 规定的要求编写。
本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹艾草
生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源艾草健
康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳张仲景健康科技有限公司等联合提出并起草。
本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。
评审专家组：魏冬青、黄显章、邢舸、陈增喜、赵培敬、冯向东、马文晓。
本标准于2023 年06 月10 日首次发布。
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外用保健包(粉)技术规范
1 范围
本标准规定了外用保健包(粉)的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运
输、贮存等。
本标准适用于以木草植物类或矿物类为原料，佐以相关辅料经烘干、不粉碎或粉碎(过
20-60 目筛子)、调配、装袋、包装而成，通过对人体局部或全身泡浴和热水散发气味，具有对
人体调理缓解亚健康，增强肌休功能的保健用品。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版
本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
JJF 1070《定量包装商品净含量计量检验规则》
《中国药典》2015 版一部。
FN/T 13007-2016 包装用色织棉布
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75 号
3 要求
3.1 原辅料要求
应符合国家相关标准的要求。
3.2 感官要求
感官要求应符合表1 规定
项目指标
性状内容物粉末状或其它形状
色泽内容物符合有关规定的颜色
气味内容物符合有关规定的气味
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杂质无肉眼可见的外来杂质
表1 感官要求
3.3 理化指标
理化指标应符合表2 规定
项目指标
标示性成分定性检测
水分，% ≤ 10.0
铅(Pb) mg/L ≤ 10.0
总砷(A) mg/L ≤ 2.0
汞(Hg) mg/L ≤ 1.0
表2 理化指标
3.4 微生物学指标要求
项目指标
菌落总数，CFU/g ≤1000
耐热大肠菌群/g 不得检出
金黄色葡萄球菌/g 不得检出
铜绿假单胞菌/g 不得检出
霉菌和酵母菌总数，CFU/g ≤100
表3 微生物学指标
3.5 安全指标
无毒、无害、无刺激性。
3.6 净重量及允许短缺量
净含量及允许短缺量应符合JJF1070 的规定
4 生产加工过程卫生要求
按南阳艾品牌建设委员会T/NYAP 001-2023 的要求执行。
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5 试验方法
5.1 感官检验
随机取样品10 个成品，置于洁净的白瓷盘中，在自然光线条件下，检查其性状、色泽及杂质;
应符合表1 的要求。
5.2 理化指标检验
5.2.1 定性鉴别
5.2.2.水分
按烘干法规定的方法检验。
5.2.3 重金属铅砷汞的检验
按《化妆品卫生规范》2015 版要求操作。
6. 检验规则
6.1 组批
按每一次投料、同一班次、同一生产线，所生产的同一规格的包装完好的产品为一批。
6.2 抽样
一般情况下，按3%随机抽样，进行检验，样品最少不得低于20 袋。
6.3 出厂检验
产品出厂前需经公司质检部门，按本标准批批检验合格，并签发合格证后，方可出厂。出厂检
验项目为:感官、水分、净含量。
6.4 型式检验
型式检验为本标准规定的全部技术指标，一般情况下每12 个月进行一次型式检验。有下列情况
之一者，亦进行型式检验:
a)产品定型投产时:
b)原料产地及供应商发生改变时:
c)停产三个月以上，又恢复生产时:
d)国家质量监督部门提出要求时。
6.5 判定
当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格，如有一项或一项以上不符合要求时，可自保留
样品中或对同批产品再次随机抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判为合格产品，
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仍有一项不符合本标准要求时，则判定为不合格产品。
7 评估备案
由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，符
合保健用品性质，且经第三方检测机构检验符合本文件有关要求的产品，由南阳艾品牌建设委
员会授权使用本文件，向申请单位出具评估意见和备案凭证，评估编号和团标备案号须在产品
包装上标明。
8 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期
7.1 标志、标签
产品的标志、标签应标明:产品名称、生产企业名称、地址、产品的生产日期、保质期、贮存方
法、使用方法、产品标准代号、适宜人群、注意事项、条码等。并有防潮，防雨等标志。
7.2 包装
产品包装应符合标准GB/T191 塑料袋的规定:产品的外包装采用瓦楞纸箱应符合GB/T6543 有关
要求。
7.3 运输
产品运输工具应清洁卫生，在运输过程中应有遮盖物，防日晒、防雨淋、防潮、防污染。搬运
装卸，应轻拿、轻放，不得与有毒、有害物质混装运输。
7.4 贮存
产品应贮存在干燥、通风良好、清洁卫生的仓库内。与地面距离≥10cm，离墙≥20cm。不得与
有毒、有害、有异味、易挥发、易腐蚀等物品同库贮存。
7.5 保质期
产品在本标准规定的条件下，自生产之日起保质期为36 个月。
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