T/NYA 005-2023 艾草精油保健用品技术规范

团体标准
T/NYA 005-2023
艾草精油保健用品技术规范
Technical Specification for Essential Oil Health Products
2023 年6 月10 日发布2023 年6 月15 日实施
南阳艾草产业协会发布

目录
前言.................................................................1
1 范围...............................................................2
2 规范性引用文件.................................................... 2
3 术语和定义.........................................................2
4 要求...............................................................3
5 试验方法...........................................................4
6 检验规则...........................................................5
7 评估备案...........................................................6
8 标签和说明书.......................................................6
9 包装、运输和贮存...................................................6
10 保质期.............................................................7
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前言
本标准按照GB/T1.1-2009 规定的要求编写。
本标准由南阳艾草产业协会（南阳艾品牌建设委员会）、南阳卧龙艾草产业协会、南阳绿莹
艾草生物制品有限公司、河南臻郎中实业有限公司、南阳药医宝艾制品有限公司、南阳仲源
艾草健康产业园、河南省圣艾堂生物科技有限公司、南阳市锦艾堂艾制品有限公司、卿之颜
汉方科技（河南）有限公司等联合提出并起草。
本标准起草人:马文晓、查洪付、宋宣琼、石博，李伟、杨爱英。
本标准于2023 年06 月10 日首次发布。
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艾草精油类保健用品技术规范
1.范围
本文件规定了艾草精油类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备
案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期。
本标准适用于以艾草萃取静置后的液体，经包装、贴签而成。具有对机体起到调理或缓
解局部不适增强健康的保健作用。
2.规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的
版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标
准。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 6543
运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
JJF 1070
《定量包装商品净含量计量检验规则》
《中国药典》2015 版一部。
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75 号
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 保健用品
不以治疗疾病为目的，以日常保健为目的，供人们生活中直接或间接使用的，对人体具
有调节机体功能、预防疾病、促进康复等，达到增进健康、提高生活质量、减轻痛苦等特定
功能的外用保健产品。
4 要求
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4.1 原辅料
原料、辅料、基质、溶剂、基衬材料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部
和国家标准(或行业标准、地方标准等)的有关规定，没有相关标准的应有正式出版物资料或
可详细描述。
4.2 鉴别
常用艾草精油类保健用品至少选取1 种主要原料进行鉴别。
4.3 感官
感官要求应符合表1 规定
项目要求
形态液体
色泽棕色或黄棕色，均匀一致
气味具有本品特有的气味
杂质无肉眼可见的外来杂质
表1
4.4 理化指标
理化指标应符合表2 规定
项目指标
桉油精g/kg ≥ 1.8
铅(Pb)mg/L ≤ 10
总砷(A)mg/L ≤ 2.0
汞(Hg)mg/L ≤ 1.0
表2 注:溶剂不添加酒精的不检查酒精浓度
4.5.重量差异
重量差异指标应符合表3 规定
标示重量重量差异限度
3ml 及3ml 以下±10%
3ml 以上至1ml ±7%
12ml 以上至30ml ±6%
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30ml 以上≤ ±5%
表3
4.6 微生物学指标要求
微生物学指标要求应符合表4 的规定
项目指标
菌落总数，CFU/g ≤1000
耐热大肠菌群/g 不得检出
金黄色葡萄球菌/g 不得检出
铜绿假单胞菌/g 不得检出
霉菌和酵母菌总数，CFU/g ≤100
表4
4.6 安全性
无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
4.7 净含量及允许短缺量
根据市场需求确定产品规格，允许短缺量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的
有关规定。
5 试验方法
5.1 感官
取样品20mL 将其倒入无色烧杯中，在自然光线下，直接用肉眼观察形态、色泽、杂质，
嗅其气味。
5.2 桉油精检测方法
桉油精的含量测定照气相色谱法(附录VIE)测定。
色谱条件与系统适用性试验以甲基硅橡胶(SE-30)为固定相，涂布浓度为10%;柱温为
110℃。理论板数按桉油精峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取桉油精对照品适量，
精密称定，加正己烷制成每1ml 含0.15mg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密
加入正己烷25ml ，称定重量，加热回流1 小时，放冷，再称定重量，用正己烷补足减失的
重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2uL，
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注入气相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含桉油精(c-。HsO)不得少于0.020%。并依据桉油精的含量不同确
定产品的等级区别。
5.3 汞、砷、铅
按《化妆品安全技术规范》(2015 年版)中规定的方法进行。
5.4 微生物限值
按《化妆品安全技术规范》(2015 年版)中规定的方法进行。
6 检验规则
6.1 组批
以每投一次料、同时配置、同一规格、生产日期相同的产品为一批。
6.2 抽样
产品以箱为单位，根据批量大小，按表5 确定样本
批量样本量
≤500 5
500-1000 8
＞1000 13
表5
6.3 检验分类
产品检验分出厂检验和型式检验。
6.3.1 出厂检验
出厂检验为逐批检验，产品出厂前应由质监部门按本标准进行检验，经检验合格签发合
格证后方可出厂。检验项目为感官、理化指标桉油精含量、净含量及允许短缺量。
6.3.2 型式检验
在下列情况应进行型式检验
a)正式生产时，原料、工艺、管理等方面(包括人员素质的变化)有较大变化，或设备改造可
能影响产品质量时;
b)正常生产时，应定期型式检验;
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c)长期停产后恢复生产时:
d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时:
e)国家行业管理部门和质量监督机构提出型式检验时。
6.4 判定规则
当检验项目全部符合标准要求时，则判为合格产品，有一项或一项以上不符合标准要求时，
可自保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则
判为合格产品，若仍有一项不符合标准要求时，则判为不合格产品。微生物指标不得进行复
检。
7 评估备案
由使用单位提出申请，经南阳艾品牌建设委员会团体标准风险评估(咨询)委员会评估，
符合保健用品性质，且经第三方检测机构检验符合本文件有关要求的产品，由南阳艾品牌建
设委员会授权使用本文件，向申请单位出具评估意见和备案凭证，评估编号和团标备案号须
在产品包装上标明。
8 标签和说明书
标志按照GB/T191 的规定执行，标签按照GB52963 的规定执行。不得使用疾病命名和
医学术语。
产品标签、说明书应标明:产品名称、产品说明、产品功能、使用方法、注意事项、规
格、生产条件评估号、评估编号、执行标准号、团标备案号、生产日期及批号、保质期、企
业名称及地址等内容。如标签尺寸较小，无法标明全部内容时，需另附产品说明书。
9 包装、运输和贮存
9.1 包装
内包装采用铝塑或纸铝复合膜包装袋。
包装材料应符合相应的卫生要求，包装储运图示标志应符合GB/T191 的有关规定。
9.2 运输
产品运输工具应清洁卫生，运输时应防止挤压、暴晒、雨淋。装卸时轻搬、轻放，按箱
子箭头标志堆放。不得与有毒、有害、有异味的物品混装混运。
9.3 贮存
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产品应贮存于阴凉、干燥、通风的仓库内，含乙醇的液体类保健用品应远离火源，堆放
时距地面20cm 以上，距内墙50cm 以上，中间留通道，不得与有毒、有害、有异味的物品
或其他杂物混存。不同批产品明细分开，并严格掌握先进先出的原则。
10 保质期
在上述规定的贮运条件下，从生产之日起，产品的保质期为24 个月。