T/CSBME 082-2024 医用钴-铬-钨-镍合金细径薄壁无缝管材 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
《医用钴-铬-钨-镍合金细径薄壁无缝管材》(T/CSBME 082-2024)主要内容总结
1. 范围
- 适用于外径≤5mm、外径壁厚比为5~20的外科植入物用钴铬合金无缝管材。
- 规定了技术要求、试验方法及产品标志。
2. 规范性引用文件
- 引用GB/T、YY/T等国家标准和行业标准,如GB/T 228.1(拉伸试验)、YY/T 0605.5(钴铬合金材料要求)等。
3. 术语和定义
- 明确定义了壁厚、批量、标称外径/壁厚、同心度等关键术语。
- 同心度计算:基于最大/最小壁厚,公式为:
\text{同心度} = 2 \times \left( \frac{A - B}{A + B} \right) \times 100\%
(A为最大壁厚,B为最小壁厚)。
- 同心度计算:基于最大/最小壁厚,公式为:
4. 技术要求
4.1 化学成分
- 主要元素含量(wt%):
- 铬(Cr)19.00~21.00、钨(W)14.00~16.00、镍(Ni)9.00~11.00、钴(Co)为基体。
- 杂质限值:如碳(C)0.050~0.150、铁(Fe)≤3.00、硫(S)≤0.030等。
4.2 冶金结构
- 晶粒度:平均晶粒度≥8级(GB/T 6394)。
- 显微清洁度:非金属夹杂物(硫化物、氧化物等)需符合表2限值(如球状氧化物细系≤3.0级)。
4.3 表面质量
- 表面状态:氧化色、酸洗、抛光等,无划伤、裂纹等缺陷,缺陷深度≤10%名义壁厚。
- 粗糙度:内壁Ra≤0.8μm,外壁Ra≤0.6μm(GB/T 6060.3)。
4.4 机械性能
- 分退火态、半硬化态、冷加工态三类,性能要求如下:
状态 抗拉强度(MPa) 屈服强度(MPa) 断后伸长率(%) 退火态 ≥860 ≥310 ≥30 半硬化态 ≥1000 ≥500 ≥20 冷加工态 ≥1250 ≥760 ≥10
4.5 尺寸公差
- 外径/内径公差:
- ≤1.5mm:±0.013mm;1.5~5mm:±0.025mm。
- 壁厚公差:
- ≥0.1mm时:±14%名义壁厚;<0.1mm时需协商。
- 同心度:需方要求时测试,范围由供需双方商定。
4.6 直线度
- ≤0.50mm/300mm(需方指定时测试)。
5. 试验方法
- 化学成分:按YY/T 0605.5-2007检测。
- 晶粒度/夹杂物:GB/T 6394(金相法)、GB/T 10561(显微镜观察)。
- 表面粗糙度:样块比对法(GB/T 6060.3)。
- 机械性能:
- 壁厚≥0.5mm:GB/T 228.1(弧形试样);
- 壁厚<0.5mm:成品管段加塞头测试。
- 直线度:GB/T 1958(平台塞规测量)。
6. 产品标志
- 标签需包含:供方名称、产品批号、规格、数量、生产日期等。
7. 参考文献
- 引用ISO 5832-5、ASTM F90等国际标准,确保与外科植入物材料要求一致。
核心要点
- 材料:钴铬钨镍合金,严格限制杂质含量。
- 性能:分状态规定强度、塑性,满足植入物力学需求。
- 精度:高尺寸公差(如外径±0.013mm)和表面粗糙度(Ra≤0.6μm)。
- 检测:涵盖化学、金相、力学、几何尺寸等多维度验证方法。
- 应用:专为细径薄壁(外径≤5mm)医用管材设计,适用于高精度植入器械。
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