DB5117/T 119-2024 化妆品经营使用质量安全管理规范

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资源简介

《化妆品经营使用质量安全管理规范》核心内容总结

一、适用范围与术语定义

  • 适用范围​:规范四川省达州市化妆品经营单位(批发/零售/电商平台/市场开办者)及使用单位(美容美发机构/宾馆等)的质量安全管理。
  • 关键术语​:
    • 临期化妆品​:临近保质期的产品。
    • 第一类经营单位​:直接销售主体(如专卖店、电商卖家)。
    • 第二类经营单位​:平台/市场管理者(如电商平台、展销会主办方)。
    • 最小销售单元​:交付消费者的最小包装形式,需符合标签要求。

二、质量安全职责

  1. 统一要求​:法定代表人/负责人为质量管理第一责任人。
  2. 分类职责​:
    • 第一类经营单位​:设立质量部门,管理采购、验收、贮存、销售全流程。
    • 第二类经营单位​:监督入驻商家合规经营,建立市场准入制度。
    • 使用单位​:参照第一类履行进货查验、不良反应监测等职责。

三、管理制度体系

  • 第一类经营单位​:
    • 基础制度​(7项):进货查验、索证索票、贮存运输、召回、不良反应监测等。
    • 可选制度​:供应商评价、退换货管理、客户投诉处理等。
  • 第二类经营单位​:
    • 核心制度​(7项):市场准入、日常检查、违法行为制止、突发事件上报等。
    • 特殊要求​:电商平台需实名登记入驻商家,保存交易记录3年。
  • 使用单位​:至少建立进货查验、不良反应监测等基础制度。

四、人员能力与培训

  • 岗位能力​:
    • 管理者​:熟悉法规,制定质量战略。
    • 质量管理人员​:精通制度执行与问题处理。
    • 从业人员​:掌握基础法规,销售人员需持健康证。
  • 培训要求​:
    • 经营单位​:定期开展法规与质量安全培训。
    • 市场/展销会​:每年至少1次培训,电商平台每半年核验入驻信息。

五、过程质量管理

  1. 第一类经营单位/使用单位​:
    • 采购​:查验供应商资质(生产许可证、备案凭证等),建立供应商档案。
    • 验收​:
      • 检查产品合法性(注册/备案号、检验报告)及标签合规性(如“小金盾”标志、中文标签)。
      • 实行电子化验收记录,保存期限≥产品保质期后1年(不足1年则保存2年)。
    • 贮存运输​:
      • 仓库需防潮/防虫,分类存放(特殊/普通/儿童化妆品分开)。
      • 定期盘点,临期/异常产品专区存放并醒目标识。
    • 销售管理​:
      • 禁止虚假宣传,不得自行配制或篡改产品信息。
      • 网络销售需公示产品标签信息,不得展示违禁品。
      • 试用装/赠品需履行经营义务,最小销售单元标签合规。
  2. 第二类经营单位​:
    • 入场审核​:核查商家资质,签订质量协议。
    • 电商平台​:
      • 要求商家实名登记,保存身份信息至退出后3年。
      • 监控商品信息,对违法行为采取下架/屏蔽等措施。
    • 日常监督​:定期抽查产品合法性,处理投诉举报,报告违法行为。

六、风险管理

  • 问题处理​:
    • 发现安全风险产品需立即停售,通知生产商并配合召回。
    • 监测不良反应,24小时内报告监管部门。
  • 召回义务​:协助注册人召回问题产品,建立召回记录。

七、档案管理

  • 第一类/使用单位​:
    • 保存进货查验、销售记录≥产品保质期后1年(不足则2年)。
    • 鼓励电子化存档。
  • 第二类单位​:
    • 市场/展销会​:保存入驻商家档案至退场后2年。
    • 电商平台​:商家身份信息保存至退出后3年,交易记录保存3年。

八、附录与参考资料

  • 记录样表​:包括进货查验记录(含产品名称、批号、供应商信息等)和销售台账。
  • 法规依据​:引用《化妆品监督管理条例》《网络经营监督管理办法》等10项法规文件。

九、创新点

  • 分类管理​:明确区分直接销售与平台管理方的责任。
  • 标签可视化​:要求使用单位展示产品包装供消费者查阅。
  • 色标管理​:鼓励按品类颜色分区(如特殊化妆品红色、儿童化妆品粉色)。
  • 网络合规​:电商需全链路信息公示,禁止无法溯源的“三无”产品。

十、执行意义

  • 提升化妆品全链条质量管控,保障消费者权益。
  • 强化平台责任,推动线上线下经营规范化。
  • 通过档案留存与电子化管理,实现问题产品快速追溯。
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  • 本文由 发表于 2025年5月23日 15:14:39
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