DB44/T 2680-2025 Beagle犬质量控制 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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广东省地方标准
DB44/T 2680—2025
Beagle犬质量控制
Quality control of laboratory Beagle dog
2025 - 06 - 11发布
2025 - 09 - 11实施
广东省市场监督管理局 发布
目次
前言 ................................................................................. II
1 范围 ............................................................................... 1
2 规范性引用文件 ..................................................................... 1
3 术语和定义 ......................................................................... 1
4 种源质量控制 ....................................................................... 2
5 种群质量控制 ....................................................................... 2
6 生产管理质量控制 ................................................................... 3
7 质量检测 ........................................................................... 5
8 机构与人员 ......................................................................... 5
9 预防与治疗 ......................................................................... 5
10 废弃物管理 ........................................................................ 6
11 福利伦理 .......................................................................... 6
附录A(资料性) Beagle犬体重参考 .................................................... 7
附录B(资料性) Beagle犬血液学及血生化学指标参考 .................................... 8
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省科学技术厅提出并组织实施。
本文件由广东省实验动物标准化技术委员会(GD/TC 93)归口。
本文件起草单位:广州医药研究总院有限公司。
本文件主要起草人:胡敏华、周治东、汪荣根、龙海斌、赵志宏、倪庆纯、石观稳、陈迪新、杨剑锋。
1 范围
本文件规定了实验Beagle犬的种源质量控制、种群质量控制、生产管理质量控制、质量检测、机构与人员、预防与治疗、废弃物管理、福利伦理等方面的要求。
本文件适用于实验Beagle犬的生产繁育质量控制。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 5749 生活饮用水卫生标准
GB 14922 实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测
GB 14923 实验动物 遗传质量控制
GB 14924.1 实验动物 配合饲料通用质量标准
GB 14924.2 实验动物 配合饲料卫生标准
GB 14924.3 实验动物 配合饲料营养成分
GB 14925 实验动物 环境及设施
GB/T 27416 实验动物机构 质量和能力的通用要求
GB/T 34791 实验动物 质量控制要求
GB/T 35892 实验动物 福利伦理审查指南
GB/T 39759 实验动物 术语
GB/T 39760 实验动物 安乐死指南
GB 50447 实验动物设施建筑技术规范
3 术语和定义
GB/T 39759界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
实验Beagle犬 laboratory Beagle dog
经人工饲育,对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的Beagle犬。
[来源:GB/T 39759—2021,2.1,有修改]
封闭群Beagle犬 closed colony Beagle dog
不引进外部动物、以非近亲交配方式进行繁殖,以维持有限杂合度的实验Beagle犬群。
[来源:GB 14923—2022,3.13,有修改]
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2
种犬 breeding dog
用于繁殖的成年犬,包括种公犬和种母犬。
幼犬 puppy
6月龄以内的犬。
育成犬 growing dog
6月龄至12月龄的犬。
成年犬 adult dog
12月龄以上的犬。
4 种源质量控制 遗传背景要求
4.1.1
作为繁殖用的封闭群Beagle种犬应遗传背景明确,来源清楚,主要生物学特性等资料应完整、清晰。
4.1.2
种犬应符合Beagle犬品种特征要求:
——
具有浓密生长的短硬毛,毛色为棕黄、黑、白三色,头部呈大圆顶形,耳朵长而宽阔,眼睛大,呈褐色或榛色,躯体肌肉结实,尾粗;
——
性格友好,喜与人接触,温顺乖巧,无异常表现,无性情暴躁、攻击性表现及刻板行为;
——
生长发育良好,生殖器官发育正常,母犬有效乳头4对以上,排列整齐,对称分布;
——
健康,无隐睾、疝气、瞎乳头、副乳等生殖疾患。 引种单位要求
4.2.1
应从国家犬类实验动物种子中心或者国家认可的保种单位、种源单位引种。从国外引种的按照国家有关规定执行。
4.2.2
为保证封闭群Beagle犬的基因多态性,Beagle犬的引种规模应不低于10只种公犬与20只种母犬的水平,且种犬三代以内无血缘关系。
4.2.3
为保持封闭群稳定,需补充或扩大种群时,应从原引种单位进行引种。
5 种群质量控制 系谱管理
应准确记录种犬配种信息、分娩信息、幼犬编号信息,建立完整的繁殖系谱。 繁殖与配种
5.2.1 繁殖方法
以非近亲交配方式进行繁殖。按照GB 14923,根据种群大小选择最佳避免近交法、循环交配法或随选交配法。
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3
5.2.2 适配年龄
种公犬15月龄以上、种母犬12月龄以上为适配年龄。
5.2.3 配种方式
配种方式一般包括自然交配、定时交配和辅助生殖:
a)
自然交配:种公犬和种母犬常年混合饲养,按1:3至1:5的公母比分组固定配种,一旦种母犬发情,种公犬即与其进行自然交配。该配种方式建议每半年检测种公犬精液质量,应符合精子活率≥80%、活力≥70%且密度≥1×108个/mL;每年检查种母犬分娩记录,若一年内未有分娩,则调整至其它健康种公犬处进行交配。
b)
定时交配:种公犬和种母犬分开饲养,种母犬发情后与种公犬适时配种。该配种方式需正确把握配种时机,一般在种母犬阴道排出经血后的9天至13天转移至种公犬处进行交配,建议连续交配2次,期间相隔1天。
c)
辅助生殖:采用人工授精、体外受精和胚胎移植技术,以及其它非自然交配繁殖技术。 种群更新
5.3.1
应每年对种群进行淘汰更新。
5.3.2
选留种时,同窝幼犬中应尽量选留单一性别。
5.3.3
选留种犬应符合Beagle犬品种特征要求。
5.3.4
选留种犬的体重可参考附录A;血液学指标、血生化学指标可参考附录B。
5.3.5
种母犬应繁殖能力强、体态丰腴、泌乳能力强、每胎产仔6只以上。
5.3.6
种公犬应性欲旺盛、体格健壮,精液质量应符合5.2.3 a)的要求。
5.3.7
满足以下任意条件之一的种公犬应淘汰:
——
年龄超过6岁;
——
后代畸形或毛色变异;
——
生殖器感染发炎;
——
过度肥胖或消瘦;
——
精液检测不正常;
——
经兽医判定为精神异常。
5.3.8
满足以下任意条件之一的种母犬应淘汰:
——
年龄超过7岁;
——
连续2次发情期与健康种公犬交配后不孕;
——
有难产或剖腹产史;
——
后代畸形或毛色变异;
——
患生殖疾病;
——
拒绝哺乳或有咬犬、吃犬行为;
——
过度肥胖或消瘦;
——
泌乳能力差;
——
经兽医判定为精神异常。
6 生产管理质量控制 种犬管理
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4
6.1.1
应做好种犬发情、配种、妊娠、哺乳、离乳各环节的犬只饲养、周转和记录。
6.1.2
应注意母犬妊娠期、哺乳期营养补充,产前做好接产准备,产后加强护理。
6.1.3
应每年对种犬进行健康护理,包括洗浴、剪指甲、驱虫和加强免疫等。 幼犬管理
6.2.1
幼犬在哺乳期,一般应以母乳喂养为主。如遇母犬母性差或母乳质量差,应及时将幼犬进行寄养,或者人工哺乳。
6.2.2
幼犬一般45日龄至60日龄进行离乳,并对幼犬进行唯一编号。
6.2.3
幼犬离乳后,体重偏低的,需进行复壮。犬只体重范围可参考附录A。 育成犬管理
6.3.1
育成犬应雌雄分开饲养。
6.3.2
应根据犬只发育情况适时调笼,避免同笼犬只的体重差异过大。
6.3.3
出现感冒、拉稀、脱肛、皮肤病、外伤或食欲不振等健康问题的育成犬要及时处理,必要时对其单独隔离。 成年犬管理
按6.3育成犬管理执行。 人员、物品和Beagle犬进出
人员、物品和Beagle犬进出按照GB/T 34791执行。 待发犬管理
应对待发Beagle犬进行健康检查、记录,确保犬只档案资料完整,符合实验动物质量要求。 包装与运输
Beagle犬的包装、运输环境、运输笼具按照GB 14925规定执行。 检疫
接收Beagle犬应进行检疫,对动物精神状态和外观进行检查,检疫应符合GB 14922规定。 饲料管理
6.9.1
依据Beagle犬生长发育阶段对营养及饲料硬度等不同需求,将饲料分为开口(诱口)饲料、生长饲料、繁殖饲料和维持饲料。饲料营养成分应符合GB 14924.3的要求,卫生标准应符合GB 14924.2的要求。
6.9.2
应根据实验Beagle犬的生理需求,饲喂不同类型的饲料,定时定量投喂。每天检查采食情况。
6.9.3
饲料储存间应保持环境干燥、卫生,避免野鼠、虫媒等生物污染及其它化学性污染。饲料储存期限应符合GB 14924.1的要求。 饮用水管理
应保证Beagle犬充足的饮用水,采用自动饮水器的应每天检查饮水器情况。饮用水质量应符合GB 5749的要求。
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5
档案管理
生产、保种、检测及质量控制相关资料应每月进行整理归档。
7 质量检测 遗传质量
应对种群进行遗传质量检测,避免近交,封闭群Beagle犬遗传质量控制按照GB 14923执行。 环境及设施
环境及设施质量检测按照GB 14925、GB 50447中相关规定执行。 微生物及寄生虫
微生物、寄生虫监测按照GB 14922执行。
8 机构与人员
从事Beagle犬生产、使用的机构应按照GB/T 27416要求,建立实验动物管理和使用委员会及质量管理体系。
从事Beagle犬质量控制的人员包括管理人员、兽医师、技术人员、研究人员、辅助人员等,应具有相关专业教育或培训经历,掌握岗位技能。
从业人员应符合从事相关岗位的健康要求,机构应组织全体员工每年进行体检。
9 预防与治疗 预防接种
9.1.1
对普通级Beagle犬的人畜共患病和烈性传染病,应制定合理的免疫计划,进行预防接种。
9.1.2
接种剂量和方式按疫苗使用说明进行,记录接种时间、疫苗种类、来源、途径等信息,并进行效果评估。
9.1.3
幼犬宜在13周龄前完成犬瘟热病毒、犬传染性肝炎病毒和犬细小病毒预防接种;在13周龄后及时完成狂犬病病毒预防接种。
9.1.4
成年犬宜每年进行犬瘟热病毒、犬传染性肝炎病毒和犬细小病毒预防接种;必要时根据当地疫病流行情况,参照国家相关规定,可选择增加接种犬冠状病毒、犬钩端螺旋体等疫苗。 驱虫
9.2.1
对普通级Beagle犬应定时进行驱虫。
9.2.2
幼犬宜在5周龄进行首次驱虫,8周龄进行第二次驱虫,11周龄进行第三次驱虫。
9.2.3
成年犬宜每半年进行1次广谱驱虫。 隔离
对发病、疑似传染病的Beagle犬进行隔离,隔离时间长短视致病菌种类和动物状态而定。在隔离期内,应由专人护理,做好记录。
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6
治疗
应由兽医师负责对Beagle犬进行治疗,治疗药物不得干扰动物实验或对实验结果产生影响,所有治疗记录应及时整理并留存。
10 废弃物管理
污水、Beagle犬尸体及其它废弃物管理按照GB 14925执行。
11 福利伦理
按照GB/T 35892及GB/T 39760执行。
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7
A
A
附录A (资料性) Beagle犬体重参考
A.1
Beagle犬0月龄至12月龄体重参考表A.1。
表
A.1 Beagle犬0-12月龄体重参考值
月龄
性别
平均体重(kg)
95%置信区间
0(出生)
公
0.30
[0.29,0.32]
母
0.27
[0.26,0.29]
1
公
1.3
[1.25,1.39]
母
1.3
[1.19,1.33]
2
公
2.5
[2.41,2.66]
母
2.4
[2.31,2.53]
3
公
3.5
[3.29,3.61]
母
3.2
[3.06,3.37]
4
公
5.3
[5.07,5.55]
母
4.9
[4.69,5.00]
5
公
6.6
[6.44,6.75]
母
6.3
[6.13,6.49]
6
公
7.4
[7.22,7.55]
母
6.8
[6.68,6.93]
7
公
7.6
[7.47,7.78]
母
7.2
[7.12,7.29]
8
公
7.9
[7.65,8.05]
母
7.5
[7.35,7.69]
9
公
9.6
[8.98,9.73]
母
8.7
[8.37,9.11]
10
公
10.3
[10.03,10.63]
母
9.5
[9.25,9.72]
11
公
10.9
[10.57,11.29]
母
9.9
[9.67,10.19]
12
公
11.6
[11.17,12.00]
母
10.4
[10.01,10.76]
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8
B
B
附录B (资料性) Beagle犬血液学及血生化学指标参考
B.1
Beagle犬40日龄至360日龄血液学指标参考表B.1。
表
B.1 Beagle犬血液学指标参考值
指标
日龄
公
母
平均值
95%置信区间
平均值
95%置信区间
RBC
(1012/L)
40-90
4.76
[4.56,4.97]
4.96
[4.77,5.15]
91-180
6.05
[5.99,6.12]
6.38
[6.31,6.46]
181-240
6.22
[6.02,6.42]
6.78
[6.62,6.94]
241-360
7.19
[6.96,7.41]
7.40
[7.03,7.76]
HGB
(g/L)
40-90
100
[96,104]
105
[101,108]
91-180
134
[132,135]
142
[140,144]
181-240
138
[133,143]
150
[146,155]
241-360
166
[161,171]
169
[162,176]
HCT
(%)
40-90
31.8
[30.6,33.1]
33.4
[32.2,34.5]
91-180
39.9
[39.5,40.3]
42.3
[41.8,42.7]
181-240
41.4
[40.0,42.7]
44.5
[43.5,45.6]
241-360
48.4
[46.8,50.0]
49.4
[47.5,51.3]
MCV
(fL)
40-90
67.0
[66.0,68.0]
67.4
[66.0,68.8]
91-180
66.0
[65.6,66.3]
66.3
[66.0,66.6]
181-240
66.5
[65.8,67.3]
65.7
[65.1,66.3]
241-360
67.3
[66.5,68.1]
67.0
[66.2,67.8]
MCH
(pg)
40-90
21.1
[20.8,21.4]
21.1
[20.7,21.5]
91-180
22.1
[22.0,22.2]
22.3
[22.1,22.4]
181-240
22.2
[22.0,22.4]
22.2
[22.0,22.4]
241-360
23.1
[22.9,23.4]
22.9
[22.6,23.2]
MCHC
(g/L)
40-90
315
[312,319]
314
[311,318]
91-180
335
[334,336]
336
[335,337]
181-240
334
[331,336]
337
[335,340]
241-360
344
[341,347]
342
[339,345]
PLT
(109/L)
40-90
405
[362,447]
435
[400,469]
91-180
397
[386,408]
383
[372,394]
181-240
348
[327,369]
343
[322,364]
241-360
321
[298,344]
328
[308,349]
DB44/T 2680—2025
9
表B.1 Beagle犬血液学指标参考值(续)
指标
日龄
公
母
平均值
95%置信区间
平均值
95%置信区间
RDW-SD
(fL)
40-90
36.5
[36.0,37.1]
38.1
[37.1,39.0]
91-180
35.3
[35.0,35.5]
35.6
[35.4,35.8]
181-240
35.5
[35.0,36.1]
35.6
[35.2,36.0]
241-360
34.8
[34.2,35.4]
34.5
[34.0,35.0]
PDW
(fL)
40-90
15.3
[12.0,18.5]
16.0
[13.3,18.8]
91-180
12.7
[12.5,13.0]
12.3
[12.0,12.5]
181-240
12.8
[12.3, 13.3]
12.4
[12.0,12.8]
241-360
12.9
[12.2,13.5]
12.4
[11.8,13.0]
MPV
(fL)
40-90
12.3
[9.7,14.9]
12.5
[10.4,14.6]
91-180
10.9
[10.7,11.0]
10.6
[10.4,10.7]
181-240
10.9
[10.6,11.1]
10.7
[10.4,10.9]
241-360
10.8
[10.5,11.2]
10.6
[10.2,11.0]
PCT
(%)
40-90
0.58
[0.45,0.70]
0.56
[0.46,0.66]
91-180
0.43
[0.42,0.44]
0.40
[0.39,0.41]
181-240
0.38
[0.36,0.40]
0.36
[0.34,0.38]
241-360
0.35
[0.32,0.37]
0.34
[0.33,0.36]
WBC
(109/L)
40-90
14.14
[12.93,15.35]
15.65
[13.63,17.67]
91-180
12.70
[12.31,13.08]
11.04
[10.73,11.36]
181-240
11.62
[10.74,12.51]
10.03
[9.57,10.49]
241-360
11.46
[10.53,12.40]
10.63
[9.77,11.48]
NEUT
(109/L)
40-90
9.63
[8.45,10.81]
9.54
[7.85,11.23]
91-180
7.69
[7.38,7.99]
6.64
[6.41,6.88]
181-240
7.23
[6.50,7.96]
5.99
[5.61,6.37]
241-360
7.24
[6.49,7.99]
6.49
[5.80,7.18]
LYMPH
(109/L)
40-90
3.89
[3.29,4.48]
4.46
[3.11,5.81]
91-180
3.96
[3.84,4.07]
3.53
[3.41,3.65]
181-240
3.41
[3.21,3.62]
3.26
[3.06,3.46]
241-360
3.22
[2.93,3.51]
3.30
[3.08,3.52]
MONO
(109/L)
40-90
0.53
[0.42,0.63]
0.60
[0.50,0.70]
91-180
0.63
[0.60,0.66]
0.52
[0.49,0.55]
181-240
0.53
[0.47,0.60]
0.43
[0.38,0.47]
241-360
0.43
[0.35,0.51]
0.38
[0.33,0.44]
EO
(109/L)
40-90
0.08
[0.06,0.11]
0.09
[0.06,0.12]
91-180
0.40
[0.37,0.43]
0.33
[0.30,0.35]
181-240
0.43
[0.35,0.50]
0.34
[0.29,0.38]
241-360
0.55
[0.39,0.71]
0.43
[0.34,0.51]
DB44/T 2680—2025
10
表B.1 Beagle犬血液学指标参考值(续)
指标
日龄
公
母
平均值
95%置信区间
平均值
95%置信区间
BASO
(109/L)
40-90
0.03
[0.02,0.04]
0.04
[0.03,0.05]
91-180
0.03
[0.02,0.03]
0.02
[0.02,0.03]
181-240
0.02
[0.01,0.02]
0.02
[0.02,0.02]
241-360
0.02
[0.02,0.02]
0.02
[0.02,0.03]
注:
RBC,红细胞数;HGB,血红蛋白量;HCT,红细胞压积;MCV,红细胞平均体积;MCH,红细胞平均血红蛋白含量;MCHC,红细胞平均血红蛋白浓度;PLT,血小板数;RDW-SD,红细胞分布宽度标准差;PDW,血小板分布宽度;MPV,平均血小板体积;PCT,血小板压积;WBC,白细胞数;NEUT,中性粒细胞数;LYMPH,淋巴细胞数;MONO,单核细胞数;EO,嗜酸性粒细胞数;BASO,嗜碱性粒细胞数。
B.2
Beagle犬40日龄至360日龄血生化学指标参考表B.2。
表
B.2 Beagle犬血生化学指标参考值
指标
日龄
公
母
平均值
95%置信区间
平均值
95%置信区间
ALT
(U/L)
40-90
34
[26,41]
26
[25,28]
91-180
35
[34,37]
37
[36,39]
181-240
37
[35,39]
38
[36,40]
241-360
49
[43,55]
45
[42,48]
AST
(U/L)
40-90
29
[26,32]
29
[28,31]
91-180
34
[34,35]
36
[35,37]
181-240
38
[35,41]
36
[34,38]
241-360
38
[35,40]
37
[33,40]
TP
(g/L)
40-90
45.1
[43.8,46.3]
44.8
[43.5,46.2]
91-180
54.6
[54.2,55.1]
54.4
[53.9,54.8]
181-240
54.6
[53.7,55.5]
54.5
[53.6,55.3]
241-360
61.1
[58.8,63.5]
58.2
[57.0,59.5]
ALB
(g/L)
40-90
26.4
[25.9,27.0]
26.2
[25.8,26.7]
91-180
29.2
[29.0,29.5]
30.2
[29.9,30.5]
181-240
29.6
[29.1,30.2]
31.5
[30.9,32.1]
241-360
31.8
[30.3,33.3]
32.8
[31.4,34.1]
GLO
(g/L)
40-90
18.6
[17.4,19.8]
18.6
[17.3,19.9]
91-180
25.5
[25.0,25.9]
24.3
[23.9,24.7]
181-240
25.0
[23.9,26.0]
23.0
[22.1,23.9]
241-360
29.4
[26.9,31.9]
25.5
[24.0,27.0]
DB44/T 2680—2025
11
表B.2 Beagle犬血生化学指标参考值(续)
指标
日龄
公
母
平均值
95%置信区间
平均值
95%置信区间
ALB/GLO
40-90
1.5
[1.4,1.5]
1.5
[1.4,1.5]
91-180
1.2
[1.1,1.2]
1.3
[1.2,1.3]
181-240
1.2
[1.2,1.3]
1.4
[1.3,1.5]
241-360
1.2
[1.0,1.3]
1.4
[1.2,1.5]
TBIL
(μmol/L)
40-90
0.4
[0.4,0.5]
0.4
[0.4,0.5]
91-180
0.6
[0.5,0.6]
0.7
[0.6,0.8]
181-240
0.6
[0.5,0.7]
0.7
[0.5,0.8]
241-360
1.3
[1.1,1.5]
1.4
[1.2,1.6]
ALP
(U/L)
40-90
201
[166,236]
219
[189,248]
91-180
163
[155,171]
152
[143,162]
181-240
176
[159,192]
142
[129,155]
241-360
102
[90,113]
101
[87,115]
GLU
(mmol/L)
40-90
6.03
[5.88,6.18]
5.98
[5.79,6.17]
91-180
5.19
[5.10,5.27]
5.11
[5.03,5.19]
181-240
5.20
[5.00,5.40]
5.19
[5.03,5.35]
241-360
4.73
[4.49,4.97]
4.68
[4.46,4.90]
UREA
(mol/L)
40-90
2.55
[2.30,2.80]
2.89
[2.62,3.17]
91-180
4.15
[4.03,4.27]
4.28
[4.16,4.41]
181-240
4.53
[4.17,4.89]
5.10
[4.65,5.54]
241-360
4.93
[4.59,5.27]
5.16
[4.84,5.47]
CREA
(mmol/L)
40-90
20
[19,21]
21
[20,22]
91-180
40
[39,41]
43
[42,44]
181-240
42
[40,44]
49
[47,51]
241-360
59
[55,62]
60
[58,62]
TCHOL
(mmol/L)
40-90
3.54
[3.34,3.73]
3.24
[3.06,3.43]
91-180
4.15
[4.04,4.27]
3.89
[3.81,3.97]
181-240
4.13
[4.00,4.25]
3.82
[3.59,4.04]
241-360
4.25
[4.03,4.48]
4.36
[4.01,4.70]
注:
ALT,丙氨酸氨基转移酶;AST,天门冬氨酸氨基转移酶;TP,总蛋白;ALB,白蛋白;GLO,球蛋白;ALB/GLO,白蛋白与球蛋白的比值;TBIL,总胆红素;ALP,碱性磷酸酶;GLU,血糖;UREA,尿素;CREA,肌酐;TCHOL,总胆固醇。
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