T/CITS 257-2025 微生物快速鉴定 质谱法 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
T/CITS 257-2025《微生物快速鉴定质谱法》主要内容总结
1. 范围
- 适用于公共卫生、临床检验、食品检测、环境检测等领域，利用质谱技术（如MALDI-TOF MS）快速鉴定微生物。
- 涵盖仪器试剂、试验流程、结果报告、质量控制、安全操作及数据库更新等要求。
2. 规范性引用文件
- 引用GB 4789.10（金黄色葡萄球菌检验）、GB/T 6682（实验室用水）、GB 19489（实验室生物安全）等标准，确保方法合规性。
3. 术语和定义
- 质谱法（MS）：通过测定离子质荷比（m/z）进行定性/定量分析的技术。
- 其他关键术语如微生物培养时间、前处理方法等。
4. 仪器与试剂
- 必备设备：MALDI-TOF MS质谱仪、离心机、恒温培养箱、生物安全柜等。
- 关键试剂：甲酸、乙腈、乙醇、标准培养基（如血琼脂、沙氏琼脂）、标准菌株（如ATCC 8739大肠埃希菌）。
- 试剂纯度要求：色谱纯试剂和一级水。
5. 试验要求
- 菌株准备：
- 需新鲜培养，不同微生物培养时间差异大（细菌18h~24h，丝状真菌2d~25d）。
- 冻存菌株需传代2次后使用。
- 前处理方法：
- 细菌/酵母：直接涂抹法或甲酸提取法。
- 丝状真菌/分枝杆菌：需乙醇灭活、硅珠破壁等复杂处理。
- 靶点点样：
- 菌量需均匀适度，避免污染；干燥后48h内检测（分枝杆菌需4h内）。
- 试验流程：
- 定标校准（使用ATCC标准菌株或BTS）。
- 靶板干燥后载入，设定激光能量等参数获取图谱。
6. 结果报告
- 结果类型：高置信度结果、多个相似结果、无结果。
- 报告原则：
- 结合形态学、培养特征审核，鉴定到属/种/亚种水平并标注置信度。
- 附录A详细说明不同MS系统的判读方式（如分值≥2.0且一致性A可直接报告）。
7. 质量控制
- 人员培训：每6个月一次，考核操作一致性。
- 仪器验证：新系统需全面验证（参考WS/T 807）。
- 日常质控：
- 每批次检测前校准仪器。
- 阴阳性对照（如ATCC标准菌株）每日记录，失控时暂停检测并排查原因。
- 室间比对：定期参加质评或实验室间比对。
8. 操作安全
- 遵循GB 19489生物安全要求，高致病性病原体需灭活后检测。
- 化学试剂使用需佩戴防护装备（口罩、手套等）。
9. 数据库更新
- 定期扩展数据库以提升鉴定覆盖率和准确性。
- 未涵盖的微生物可自建数据库。
附录A（资料性）
- 结果判读示例：
- 分值≥2.0且一致性A：直接报告。
- 低分值/混合结果：需补充实验或重新分纯。
- 无结果：检查样本制备或仪器参数。
- 常见问题处理：如涂菌过厚、基质浓度不足、靶板污染等。
参考文献
- 引用GB/T 33682、YY/T 1740.2等标准及国内专家共识，支持方法科学性。
核心要点
- 技术核心：MALDI-TOF MS快速鉴定微生物，需严格前处理和质量控制。
- 关键流程：菌株培养→前处理→靶点点样→质谱检测→结果审核。
- 质控重点：人员能力、仪器校准、日常阴阳性对照。
- 安全与扩展：生物安全防护+数据库动态更新。
该标准为微生物质谱鉴定提供了标准化操作框架，确保结果准确、可靠且可追溯。
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