T/CITS 337-2025 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱成像性能测试方法

以下是《T/CITS 3372025 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱成像性能测试方法》的详细内容总结：

​​一、标准概述​​

1. ​​标准性质​​
   由中国检验检测学会提出并归口的团体标准，规定了MALDI-TOF MS成像性能的测试方法，适用于生产、检验和销售环节。
2. ​​核心目标​​
   评估质谱成像的​​空间分辨率、成像速率、单像素灵敏度、质量范围、定量重复性​​等关键性能指标。

​​二、关键术语定义​​

1. ​​质谱成像（3.1）​​
   通过扫描样品空间位置，获取化学成分分布图像的技术，包含质荷比、强度及位置信息。
2. ​​有效像素（3.3）​​
   信噪比（SNR≥1.5）的最小激光扫描直径，等同于空间分辨率。
3. ​​其他术语​​
   包括成像速率（像素/秒）、单像素灵敏度（mol级检测限）、成像质量范围（质荷比上下限）。

​​三、测试环境与设备​​

1. ​​环境要求（第5章）​​
   • 温度：15~30℃，湿度≤80%，无振动和电磁干扰。
2. ​​仪器设备（第6章）​​
   • 必备设备：A级移液管、光学显微镜（最小量程≤1μm）、分析天平（0.0001g精度）。
   • 辅助设备：电热板（±1℃偏差）、振荡混合器、涡旋仪等。

​​四、试剂与样品制备（第7章及附录A）​​

1. ​​标准物质​​
   • BSA（66446 g/mol）、糖化血红蛋白（15868 g/mol）、细胞色素C（12355 g/mol）。
2. ​​基质溶液​​
   • 芥子酸（SA）基质：10 mg/mL，溶剂为30%乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液。
3. ​​样品制备示例​​
   • ​​空间分辨率测试​​：ITO玻片上点BSA与SA混合液，自然干燥（附录A.2.2）。
   • ​​成像速率测试​​：细胞色素C溶液与过饱和SA基质混合，电热板干燥（附录A.2.3）。

​​五、性能测试方法（第8章）​​

• ​​步骤​​：
  • 调整激光直径和平台移动速率（≥5 mm/sec）。
  • 扫描ITO玻片后显微镜测量痕迹宽度（图1示例）。
  • 计算15个像素点SNR均值（≥5为有效）。
• ​​示例结果​​：
  激光直径10μm下，实测空间分辨率15.81μm（附录B.1，表B.2）。

• ​​标准​​：有效像素占比≥50%。
• ​​实例​​：229像素/秒，有效像素占比58.6%~79.4%（附录B.2，表B.3）。

• ​​判定​​：SNR≥5时，BSA检测限低至10 pmol（附录B.3，表B.4）。

• ​​上限测试​​：以BSA为例（m/z 66447），SNR均值7.56（附录B.4，表B.5）。

• ​​方法​​：计算10个样本点m/z 16030与15868信号强度比值的RSD。
• ​​结果​​：RSD=2.66%（附录B.5，表B.6）。

​​六、附录内容​​

1. ​​规范性附录A​​
   • 详细列出试剂配方和样品制备流程（如BSA梯度稀释方法）。
2. ​​资料性附录B​​
   • 提供实际测试案例，包括数据表和图片（如ITO玻片制备效果图）。
     
3. ​​附录C​​
   • 测试记录表示例，便于标准化数据填报。

​​七、其他要求​​

• ​​校准依据​​：JJF 1528-2015对分辨力、示值误差等基础性能的测试方法（8.7）。
• ​​专利声明​​：部分内容可能涉及专利，发布机构不承担识别责任。

​​总结​​

该标准通过系统化的测试流程和量化指标，为MALDI-TOF MS成像性能提供了全面的评估框架，确保仪器在科研和工业应用中的可靠性和可比性。