国境卫生检疫技术规范起草规则
第4 部分:卫生监督
Rules for drafting frontier health and quarantine standards—
Part 4: Sanitary supervision
ICS 11.020
CCS C 62
中华人民共和国海关总署发 布
2024-12-16 发布2025-06-01 实施
SN/T 5800.4—2024
I
目 次
前言 ���������������������������������������� Ⅲ
引言 ���������������������������������������� Ⅳ
1 范围 ��������������������������������������� 1
2 规范性引用文件 ���������������������������������� 1
3 术语和定义 ������������������������������������ 1
4 总则 ��������������������������������������� 1
5 文件的名称和结构 ��������������������������������� 2
5.1 文件名称 ����������������������������������� 2
5.2 结构 ������������������������������������� 2
6 要素的编写 ������������������������������������ 2
6.1 资料性要素 ���������������������������������� 2
6.2 范围 ������������������������������������� 3
6.3 规范性引用文件 �������������������������������� 3
6.4 技术要素 ����������������������������������� 3
6.5 附录、参考文献、索引等 ���������������������������� 6
III
前 言
本文件按照GB/T 1.1— 2020《标准化工作导则 第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件为SN/T 5800《国境卫生检疫技术规范起草规则》的第4 部分。SN/T 5800 已经发布了以下
部分:
——第1 部分:通用规范;
——第2 部分:检疫查验;
——第3 部分:疾病监测和实验室检测;
——第4 部分:卫生监督。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。
本文件起草单位:中华人民共和国南京海关、中华人民共和国天津海关、中华人民共和国厦门
海关。
本文件主要起草人:杨国平、杨庆贵、田玲玲、吴海磊、郎少伟、廖如燕、吴勇、张勇、陈
峰、马进、卢文君、张金山、杨凤英、梅霓、陈鸣岳、赖永彬、施文秀、苏小建、耿合员、张荣、曹
晓蕴。
IV
引 言
SN/T 5800《国境卫生检疫技术规范起草规则》分为4 个部分。第1 部分为通用规范,本部分与
第1 部分配合使用。
《国境卫生检疫技术规范起草规则 第4 部分:卫生监督》属于卫生检疫技术规范体系中的第二
层级门类技术规范,规制卫生监督类技术规范的结构、内容、相互之间功能关系及起草的基本要求
等,发挥对卫生监督业务类技术规范编制的规范和指导作用。
根据SN/T 0011《国境卫生检疫技术规范体系与结构规范》,卫生监督技术规范按业务类别可分为
口岸卫生监督、交通工具卫生监督、病媒生物监测与控制、卫生处理监督、口岸公共卫生核心能力和
创建国际卫生港五大类,包括个性技术规范:口岸食品饮用水卫生监督、口岸公共场所卫生监督、口
岸储存场地卫生监督,入出境船舶卫生监督、入出境列车卫生监督、入出境汽车卫生监督、入出境航
空器卫生监督、船舶免予卫生控制措施证书/ 船舶卫生控制措施证书检查和签发,国境口岸病媒生物
监测、输入性病媒生物监测、国境口岸病媒生物控制,交通工具卫生处理监督、集装箱/ 货物卫生处
理监督、寄递物品等卫生处理监督,国际卫生机场(港口)创建和口岸公共卫生核心能力建设等。按
功能可分为规程、规范、方法、指南类技术规范,已有国家标准(GB)或者卫生行业标准(WS)的,
原则上不再单独设立SN 行业标准。
本文件对卫生监督业务类技术规范确立项目、起草规则和要求、核心技术要素等进行了统一规
范和要求,供编制相关规范参考。
1
国境卫生检疫技术规范起草规则 第4 部分:卫生监督
1 范围
本文件规定了国境卫生检疫工作中卫生监督体系技术规范起草的基本要求。
本文件适用于卫生监督类规程、规范、方法、指南技术规范的起草。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适
用于本文件。
GB/T 1.1 标准化工作导则 第1 部分:标准化文件的结构和起草规则
GB/T 1.2 标准化工作导则 第2 部分:以ISO/IEC 标准化文件为基础的标准化文件起草规则
GB/T 20000.1 标准化工作指南 第1 部分:标准化和相关活动的通用术语
GB/T 20001.4 标准编写规则 第4 部分:试验方法标准
GB 42301 口岸公共卫生核心能力建设技术规范
SN/T 0011 国境卫生检疫技术规范体系与结构规范
SN/T 5800.1 国境卫生检疫技术规范起草规则 第1 部分:通用规范
SN/T 1503 国境卫生检疫标准编写基本规则 术语和定义
3 术语和定义
GB/T 20000.1、SN/T 1503 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
口岸公共卫生核心能力 core capacity of port public health
《国际卫生条例(2005)》对缔约国在指定的航空、水运、公路和铁路口岸,监测发现、科学预
警、有效应对公共卫生风险和突发公共卫生事件的能力要求,包括协调沟通、风险防控、应急处置的
能力,以及能够及时获取相应技术支持的能力。
[来源:GB 42301— 2022,引言,有修改]
4 总则
4.1 卫生监督技术规范业务内容可涉及但不限于以下方面。
——口岸卫生监督:口岸食品饮用水卫生监督;口岸公共场所卫生监督;口岸储存场地卫生
监督。
——交通工具卫生监督:入出境船舶卫生监督;入出境列车卫生监督;入出境汽车卫生监督;入
出境航空器卫生监督;船舶免予卫生控制措施证书/ 船舶卫生控制措施证书检查和签发。
——病媒生物监测与控制:国境口岸病媒生物监测;输入性病媒生物监测;国境口岸病媒生物
控制。
2
——卫生处理监督:交通工具卫生处理监督;集装箱、货物卫生处理监督;寄递物品等卫生处理
监督。
——口岸公共卫生核心能力建设和创建国际卫生港:国际卫生机场(港口)创建;口岸公共卫生
核心能力建设。
4.2 卫生监督技术规范按功能可分为规程、规范、方法、指南4 类:
——口岸卫生监督宜适用规程、规范类要求起草;
——交通工具卫生监督技术规范宜适用规程、规范类要求起草,宜在同一个标准中包含多种对
象,组成系列标准;
——病媒生物监测与控制技术规范宜适用规范、方法类要求起草;
——卫生处理监督类技术规范不宜强调过程及采取的措施,着重结果和效果的评价;
——方法类技术规范包括但不限于口岸常见病媒生物形态学鉴定,宜在同一病媒生物的形态学鉴
定方法中包含多种对象,组成系列标准;
——口岸公共卫生核心能力建设应符合GB 42301 的规定。
4.3 卫生监督技术规范的起草除应符合GB/T 1.1、SN/T 0011、SN/T 5800.1 的规定外, 还应符合本文
件的规定。
4.4 采用国际标准的编写,还应符合GB/T 1.2 的规定。
4.5 方法类技术规范还应符合GB/T 20001.4 的规定。
5 文件的名称和结构
5.1 文件名称
名称为必备要素,应符合以下要求:
——规程类技术规范名称结尾应使用词语“规程”(见示例1);
——规范类技术规范名称结尾应使用词语“规范”(见示例2);
——病媒生物形态学鉴定方法技术规范名称结尾应使用词语“形态学鉴定方法”(见示例3);
——指南类技术规范名称结尾应使用词语“指南”(见示例4)。
示例1 :入出境船舶卫生监督规程。
示例2 :船舶免予卫生控制措施证书/ 船舶卫生控制措施证书检查和签发规范。
示例3 :口岸常见病媒生物形态学鉴定方法。
示例4 :创建国际卫生机场(港口)技术指南。
5.2 结构
规程、规范、方法、指南4 类技术规范要素的编排顺序应符合SN/T 0011、SN/T 5800.1 等的规定。
6 要素的编写
6.1 资料性要素
资料性要素包括封面、目次、前言和引言,其中封面、前言为必备要素,目次、引言为可选要
素,若需要,卫生监督类技术规范的背景材料,也可在引言中给出,其应符合SN/T 5800.1 的规定。
卫生监督类技术规范的封面,应在标准的中文名称下书写标准的英文名称。
前言特定部分应视情况给出下列信息:
——说明与前一版本的重大技术内容改变情况、主要差异(见示例1);
——说明与其他标准或文件的关系(见示例2)。
示例1 :本文件与SN/T ××××-××××相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
3
——调整了规范性引用文件;
——在外部形态特征中明确了体长范围(见4.2);
——在控制对象中增加监测对象(见第3 章)。
示例2 :本文件与国家口岸公共卫生核心能力建设管理规章、验证规则相配套,旨在建立完善的口岸公共卫生
核心能力建设制度体系,实现以下目标:
——筑牢口岸检疫防线;
——健全口岸公共卫生体系;
——提升国际公共卫生治理软实力。
6.2 范围
6.2.1 通则
范围为必备要素,应置于技术规范正文的起始位置,其应符合SN/T 5800.1 的规定。范围应明确
卫生监督技术规范使用的对象,指明技术规范的适用界限。必要时,可指出技术规范不适用的界限。
范围的陈述应简洁,以便能作内容提要使用。
6.2.2 规程类
应对主要技术内容做出提要式的说明,指明技术规范中所针对的具体程序的名称,阐明规定了
程序中哪些具体阶段/ 步骤的行为指示(如操作指示、管理指示等)以及转换条件或结束条件,指出
所描述的追溯/ 证实方法(见示例)。
示例:本文件确立了对入出境航空器实施卫生监督的工作程序,规定入出境航空器卫生监督的要求、内容、结
果判定及处置等步骤的操作指示,给出了上述各步骤之间的转换条件,描述了监督记录等追溯/ 证实方法。
6.2.3 规范类
应对主要技术内容做出提要式的说明,指明规定的要求的种类和证实方法(见示例)。
示例:本文件规定了国境口岸蜚蠊监测内容、方法、标本制作、鉴定保存和统计方法,并描述了相应的证实
方法。
6.2.4 方法类
应简洁地指明拟测定的特性,并特别说明所适用的对象。必要时,可指出不适用的界限或存在的
各种限制。需要在技术规范中包含不止一种检验方法的,应在“范围”中清楚地指明所列方法的各自
不同的适用界限或适用的检验类型,并将每种方法安排在各自独立的章中(见示例)。
示例:本文件适用于次生锥蝇的标本预处理、标本制作、种类鉴定及保存。
6.2.5 指南类
应陈述某主题的主要技术内容,包括指明其中所涉及的“需考虑的因素”和/ 或解释,以及提
供/ 给出的信息、指导或建议(见示例)。
示例:本文件提供了/ 给出了国际卫生机场(港口)建设的指导/ 建议。
6.3 规范性引用文件
规范性引用文件为必备要素,应符合SN/T 5800.1 的规定。
4
6.4 技术要素
6.4.1 术语和定义
术语和定义为必备要素。常用的术语和定义见SN/T 1503。如果SN/T 1503 中有相关术语和定义,
则不应在各具体规范中重复。
6.4.2 符号和缩略语
符号和缩略语为可选要素。
6.4.3 规程类技术规范的技术要素
6.4.3.1 程序确立
规程类技术规范的程序确立应符合以下要求。
——使用陈述型条款来确立程序。
——宜使用流程图来表述程序的概况。流程图可包含具有确定含义的符号、简单的说明性文字和
各种连线。
——“程序确立”也可融入“程序指示”中编写。
——当一个步骤需要多个部门配合协助或有多个不同的后续步骤时,应明确不同部门的分工,各
个阶段的行为,各环节输入输出的工作内容等。
示例:入出境车辆卫生监督规程
6.1 调查询问
6.2 文件检查
6.3 登车检查
6.4 实验室检验
6.5 记录评分
6.4.3.2 程序指示
程序指示就是通常所说的操作过程或操作程序,编写时符合以下要求:
——按照通常的逻辑次序,使用指示型条款表述的履行阶段/ 步骤的行为指示;
——使用要求型条款表述的阶段/ 步骤转换的条件;
——使用要求型条款表述的阶段/ 步骤最终结束的条件;
——“程序确立”中确立出多少个阶段/ 步骤,“程序指示”中就可设置多少条;
——为了便于理解和应用,指示应使用指示型条款准确地表述,并宜以带有编号的列项的形式
编排。
示例:国境口岸食品饮用水卫生监督规程
6.2 经常性卫生监督
6.2.1 准备
选派两名或两名以上卫生监督人员;准备监督证单和工具:监督记录表、口岸食品生产经营单位日常卫生监督
分级管理评分表,现场卫生监督笔录、卫生监督意见书、限期卫生整改通知书、出入境口岸卫生监督采样凭证、抽样
检验单、采样箱、采样工具。
6.2.2 文件审核
文件审核包括:
——检查食品生产经营单位、供水单位的许可证明;
——检查卫生管理制度;
——检查食品采购/销售台账和索票、索证情况;
5
——检查从业人员健康证明和卫生知识培训证。
6.4.3.3 追溯/ 证实方法
追溯/ 证实方法通常融入程序指示中描述,用于判定程序指示是否得到履行,常通过以下方式
体现:
——作为引用方法,如监测方法、检验方法等;
——作为标准的规范性附录;
——结果判定;
——过程(现场)记录/ 标记、录音、录像等。
示例:微小气候检测按GB 9673 要求执行。
6.4.4 规范类技术规范的技术要素
6.4.4.1 要求
要素中“要求”可涉及但不限于:
——只要可能,卫生监督规范类技术规范中表述要求时需遵守效能原则,即由反映卫生检疫作业
过程效能的具体特性及特性值(例如:媒介密度控制标准、食品饮用水检验完成率、卫生处理效果、
蚤类种群监测等)来表述要求,而不应对履行卫生检疫作业过程的具体行为作指示;
——规范类技术规范可以对过程提出要求,不应对履行过程的具体行为作指示,不应与规程类技
术规范相混淆;
——应以要求型条款表述。
示例:国境口岸蚤类监测:
6.1 技术要求
6.1.1 定地点
根据口岸范围大小和地貌特点,按东、西、南、北、中选具代表性生态环境三个至五个监测点。
6.1.2 定时间
与蚤宿主监测同步进行。非冬眠鼠连续12 个月,冬眠鼠自春季出蚕至再进入冬眠之前,每月监测一次,一年内
完成周期性监测。
6.1.3 定方法
按下列方法做鼠体、鼠洞、鼠巢、居室的蚤类监测:
——监测鼠体蚤种群、指数、染蚤率,以鼠笼捕活鼠( 或其他方式捕的鼠) 检蚤;
——监测鼠洞蚤种群、指数、鼠洞染蚤率,采用探蚤棒做鼠洞探查检蚤;
——监测鼠巢蚤种群、指数,选野外易开挖的鼠洞收集鼠巢检蚤;
——监测居室内游离蚤种群、指数,用粘蚤纸( 板) 粘捕居室游离蚤。
6.1.4 定人员
监测过程中,监测人员不宜变动。
6.1.5 定表格
按监测内容、监测方法选定监测记录表(见附录 B)。
6.4.4.2 证实方法
应针对文件中的每项要求,逐一描述所对应的证实方法。如采用检验/ 测量方法、留痕方法、主
观评价方法等。
示例:国境口岸鼠类监测:
8.1 监测报告主要内容:
6
——口岸所在地的地理、气候、生态环境种类;
——监测内容、方法、时间;
——口岸及口岸周边地区鼠类的种类组成、优势种、密度和季节消长规律;
——新发现鼠种的来源分析;
——通过对口岸鼠类优势种、活动规律、不同生态环境与鼠密度关系的分析,指出口岸鼠类防制的重点和薄弱环
节,提出口岸鼠类防制的综合措施;
——其他。
8.2 向上级主管部门上报监测结果。
6.4.5 方法类技术规范的技术要素
6.4.5.1 检验过程
形态特征为必备要素,宜包含开展鉴定前的准备工作。
示例: 常见蚤类鉴定方法 第6 部分:人蚤:
—— 2 材料与设备
生物显微镜、体式显微镜、酒精、玻片、胶、镊子、剪刀等。
—— 3 形态特征
—— 3.1 头部
额前缘至背缘无骨化内突,无额鬃。后头只有1 根大鬃,位于后头后缘下方。
—— 3.2 胸部
无前胸栉;前胸背板只有1 列鬃。
—— 3.3 腹部
各气门下无鬃。
—— 3.4 形态特征鉴别
眼大,几乎与触角棒节等大,圆而色深。
6.4.5.2 结果判定
结果判定为必备要素,在卫生监督方法类规范中一般以“结果判定”表述。结果报告中宜体现出
检验方法。
示例:成体形态特征符合第××, 判定为××。
6.4.5.3 样本处置
样本处置为可选要素,可涉及但不限于以下内容:
——对于首发种类的进一步复核;
——必要时的卫生处理。
6.4.6 指南类技术规范的技术要素
在复杂的领域、系统的持续发展, 有必要在发展初期就建立适用的规则。考虑到与所针对主题的
功能直接相关的技术特性或特性值还不明确,可通过起草特性类指南标准,提供针对特性选择、特性
值选取的指导、建议或信息, 也可指导标准使用者形成相关的规范标准、技术文件,或者形成与特性
有关的技术解决方案。如创建国际卫生港指南类标准,指南类标准一般不规定要求,也不描述证实
方法。
7
6.5 附录、参考文献、索引等
附录、参考文献、索引等为可选要素,应符合GB/T 1.1 的规定:
——规范性附录给出标准正文的附加条款,条文中提及的措辞方式,如“按照附录A 执行”;
——资料性附录为可选要素,它给出对理解或使用标准起辅助作用的附加信息,条文中提及时的
措辞方式,如“见附录B”;
——参考文献应置于最后一个附录之后;
——索引应作为标准最后一个要素,电子文本的索引宜自动生成。
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