WS/T 879-2025 医院消毒供应监测基本数据集

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资源简介

  中华人民共和国卫生行业标准

WS/T 879—2025

WS/T 879-2025 医院消毒供应监测基本数据集

  医院消毒供应监测基本数据集

Basicdatasetofhospitalsterilesupplysurveillance

2025-12-12发布 2026-06-01实施

WS/T 879-2025 医院消毒供应监测基本数据集

  中华人民共和国国家卫生健康委员会发 布 WS/T 879—2025

前言

本标准为推荐性标准。

本标准由国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委统计信息中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。

本标准起草单位:国家卫生健康委医院管理研究所、河南省人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、苏州大学附属第一医院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国人民解放军总医院、国家卫生健康委统计信息中心、安阳市人民医院、河南省卫生健康技术监督中心。

本标准主要起草人:张宇、姚卓娅、王亚娟、程平、张流波、刘运喜、张黎黎、邱素红、陈悦、徐笑、梁道宝。

医院消毒供应监测基本数据集

1范围

本标准规定了医院消毒供应监测基本数据集的元数据属性和数据元属性。

本标准适用于医院消毒供应中心进行消毒供应相关数据的收集、存储、共享、追溯和反馈等工作。社会化医疗消毒供应中心可参照执行。

2 规范性引用文件

下列标准中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅注日期对应的版本适用于本标准;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范

WS/T 370 卫生健康信息基本数据集编制标准

3 数据集元数据属性

根据WS/T 370,本数据集的元数据属性见表1。

表1 数据集元数据属性

元数据子集 元数据项 元数据值

标识信息子集 数据集名称 医院消毒供应监测基本数据集 数据集标识符 HDSC2.01 数据集发布方-单位名称 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会 关键词 消毒供应监测 数据集语种 中文 数据集分类-类目名称 医疗服务-服务

内容信息子集 数据集摘要 医院消毒供应中心相关信息数据,包括通用类、操作流程类、清洗、消毒及灭菌效果监测类等信息。

数据集特征数据元 设备名称、手术用医疗器械、器具和物品包名称、回收时间、清洗批次、消毒类型、灭菌批次、发放时间、灭菌质量物理监测结果、反馈发放后不合格包的原因等。 4 数据元目录

4.1 数据元公用属性

数据元公用属性描述见表2。 表2 数据元公用属性

属性种类 数据元属性名称 属性值

标识类 版本 V1.0 注册机构 国家卫生健康标准委员会卫生健康信息标准专业委员会 相关环境 卫生健康信息 关系类 分类模式 分类法

管理类 主管机构 国家卫生健康委统计信息中心 注册状态 标准状态 提交机构 国家卫生健康委医院管理研究所 4.2 数据元专用属性

数据元专用属性描述见表3。

表3 数据元专用属性

内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值 HDSC2.01.000.001 DE01.00.038.00 设备编号 消毒供应中心按某一特定规则赋予设备的唯一代码 S1 AN..30 HDSC2.01.000.002 DE08.50.096.00 设备名称 消毒供应中心设备的名称,包含WS 310.1中列举的设备 S1 AN..40 HDSC2.01.000.003 DE08.50.097.00 设备类型 消毒供应中心设备的类型 S3 N1 表4 CV09.00.302设备类型代码表 HDSC2.01.000.004 DE08.50.098.00 设备生产日期 设备生产当日的公元纪年日期的完整描述 D D8 HDSC2.01.000.005 DE08.50.098.00 设备启用日期 设备启用当日的公元纪年日期的完整描述 D D8 HDSC2.01.000.006 DE08.50.099.00 设备状态 设备现存的状态 S2 N1 1.未启用2.启用 HDSC2.01.000.007 DE08.50.100.00 设备检测类型 检测设备的项目 S3 N1 表5 CV09.00.303设备检测类型代码表 HDSC2.01.000.008 DE08.50.101.00 设备检测时间 设备检测时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.009 DE08.50.102.00 设备检测结果 设备检测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.010 DE08.50.103.00 设备配件检测类型 检测设备配件的项目 S2 N1 1.压力表

2.安全阀9.其他 HDSC2.01.000.011 DE08.50.104.00 设备配件检测时间 设备配件检测时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.012 DE08.50.105.00 设备配件检测结果 设备配件检测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.013 DE08.50.106.00 水电导率监测时间 水电导率监测时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.014 DE08.50.107.00 水电导率监测结果 水电导率监测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值 HDSC2.01.000.015 DE08.50.108.00 蒸汽质量检测类型 检测蒸汽质量的项目 S3 N1 表6 CV09.00.304蒸汽质量检测类型代码表 HDSC2.01.000.016 DE08.50.109.00 蒸汽质量检测时间 检测蒸汽质量时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.017 DE08.50.110.00 蒸汽质量检测结果 蒸汽质量检测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格

HDSC2.01.000.018

DE01.00.039.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包编号 消毒供应中心按某一特定规则赋予手术中使用的复用医疗器

械、器具和物品包的唯一代码

S1

AN..30

HDSC2.01.000.019

DE08.50.111.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包名称 手术中使用的复用医疗器械、器具和物品包装后的包名称

S1

AN..40

HDSC2.01.000.020

DE08.50.112.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包的状态 手术中使用的复用医疗器械、器具和物品包的现存状态

S3

N1 表7 CV09.00.305手术用医疗器械、器具和物品包的状态代码表

HDSC2.01.000.021

DE08.50.113.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包状

态修改时间 手术用医疗器械、器具和物品包现存状态

变更时的公元纪年日期和时间的完整描述

DT

DT15

HDSC2.01.000.022

DE08.50.114.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包的种类 手术用医疗器械、器具和物品包的种类

S3

N2 表8 CV09.00.306手术用医疗器械、器具和物品包的种类代码表 HDSC2.01.000.023 DE08.50.115.00 手术用医疗

器械、器具

和物品单位 手术用医疗器械、器具和物品最小单位的描述 S2 N1 1.包2.盒3.袋

HDSC2.01.000.024

DE08.50.116.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包的体积 手术用医疗器械、器具和物品包体积的测量值,计量单位为cm3

N

N6,2

HDSC2.01.000.025

DE08.50.117.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包的重量 手术用医疗器械、器具和物品包重量的测量值,计量单位为kg

N

N4,2

HDSC2.01.000.026

DE08.50.118.00 手术用医疗

器械、器具

和物品所属科室代码 手术用医疗器械、器具和物品所属科室编号,医疗机构按某一特定规则赋予科室的唯一代码

S1

AN..30

HDSC2.01.000.027

DE08.50.119.00 手术用医疗

器械、器具

和物品所属科室名称 手术用医疗器械、器具和物品所属科室名称

S1

AN..50 HDSC2.01.000.028 DE08.50.120.00 植入物标记 植入物标记 S2 N1 1.否2.是 HDSC2.01.000.029 DE08.50.121.00 植入物厂商名称 植入物所属厂商名称 S1 AN..40 HDSC2.01.000.030 DE08.50.122.00 外来医疗器械包标记 外来医疗器械包判定标记 S2 N1 1.否2.是 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值 HDSC2.01.000.031 DE08.50.123.00 外来医疗器

械包的厂商名称 外来医疗器械包所属厂商名称 S1 AN..40

HDSC2.01.000.032

DE08.50.124.00 手术用医疗

器械、器具

和物品消毒

或灭菌日期 手术用医疗器械、器具和物品消毒或灭菌当日的公元纪年日期的完整描述

D

D8

HDSC2.01.000.033

DE08.50.124.00 手术用医疗

器械、器具

和物品失效日期 手术用医疗器械、器具和物品失效开始时间当日的公元纪年日期的完整描述

D

D8 HDSC2.01.000.034 DE09.00.121.00 回收时间 回收至消毒供应中心时公元纪年日期和时间的完整描述 D D8

HDSC2.01.000.035

DE01.00.041.00 回收人员工号 消毒供应中心回收人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.036

DE02.01.039.00 回收人员姓名 消毒供应中心回收人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.037 DE09.00.122.00 回收对象类型 回收对象类型 S2 N1 1.本院科室 2.院外医疗机构 3.外来医疗器械厂商

HDSC2.01.000.038

DE09.00.123.00

回收对象编号 回收来源地本院科

室、院外医疗机构、厂商的对应编码,医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码

S1

AN..30

HDSC2.01.000.039

DE09.00.124.00

回收对象名称 回收对象的具体名

称,包括院内发放科室名称,院外发放医疗机构名称或厂商名称

S1

AN..50 HDSC2.01.000.040 DE09.00.125.00 清洗批次 记录每批次清洗的唯一性编码 S1 AN..30 宜取设备自动生成的批次序列号 HDSC2.01.000.041 DE09.00.126.00 清洗类型 清洗方式采用的类型 S2 N1 1.手工清洗

2.机械清洗 HDSC2.01.000.042 DE01.00.040.00 清洗剂编号 清洗剂按某一特定规则赋予最小单位包装的唯一代码 S1 AN..30 HDSC2.01.000.043 DE09.00.127.00 清洗剂名称 清洗剂的名称 S1 AN..30 HDSC2.01.000.044 DE09.00.128.00 清洗剂种类 清洗剂的种类 S2 N1 表9CV09.00.307清洗剂种类代码表 HDSC2.01.000.045 DE09.00.129.00 清洗开始时间 清洗开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.046 DE09.00.130.00 清洗结束时间 清洗结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值

HDSC2.01.000.047

DE01.00.041.00 清洗操作人员工号 清洗操作人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20 手工清洗人员或装载人员编号 HDSC2.01.000.048 DE02.01.039.00 清洗操作人员姓名 清洗操作人员在公安户籍管理部门正式登

记注册的姓氏和名称 S1 A..50 HDSC2.01.000.049 DE09.00.131.00 清洗消毒循环开始时间 清洗消毒循环开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 清洗消毒器的设备开始时间 HDSC2.01.000.050 DE09.00.132.00 清洗消毒循环结束时间 清洗消毒循环结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 清洗消毒器的设备结束时间 HDSC2.01.000.051 DE09.00.133.00 清洗总件包或篮筐数 每一清洗批次的总清洗包或篮筐数 N N..5 HDSC2.01.000.052 DE09.00.134.00 清洗返洗件数 每一清洗批次需返洗件数 N N..5 HDSC2.01.000.053 DE09.00.135.00 消毒类型 消毒方式采用的类型 S3 N1 1.机械湿热消毒

2.化学消毒 HDSC2.01.000.054 DE09.00.136.00 消毒剂名称 消毒剂的名称 S1 AN..30 HDSC2.01.000.055 DE09.00.137.00 消毒开始时间 消毒开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.056 DE09.00.138.00 消毒结束时间 消毒结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.057 DE09.00.139.00 消毒温度 消毒温度的测量值,计量单位℃ N N4,1

HDSC2.01.000.058

DE09.00.140.00

消毒A0值 评价湿热消毒效果的指标,指当以Z值表示的微生物杀灭效果为10K时,温度相当于80℃的时间,计量单位秒

N

N..5 HDSC2.01.000.059 DE09.00.141.00 消毒剂浓度单位 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要

求的制剂的浓度单位 S2 N1 1.%

2.mg/L

3.mol/L HDSC2.01.000.060 DE09.00.142.00 消毒剂浓度值 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂浓度数值 N N3,2

HDSC2.01.000.061

DE01.00.041.00 消毒操作人员工号 消毒操作人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20 HDSC2.01.000.062 DE02.01.039.00 消毒操作人员姓名 消毒操作人员在公安户籍管理部门正式登

记注册的姓氏和名称 S1 A..50 HDSC2.01.000.063 DE09.00.143.00 润滑剂名称 润滑剂的名称 S1 AN..30 HDSC2.01.000.064 DE09.00.144.00 除锈剂名称 除锈剂的名称 S1 AN..30 HDSC2.01.000.065 DE09.00.145.00 干燥方式 干燥操作采取的方式 S3 N1 表 10CV09.00.308干燥方式代码表 HDSC2.01.000.066 DE09.00.146.00 干燥开始时间 干燥开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值 HDSC2.01.000.067 DE09.00.147.00 干燥结束时间 干燥结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15

HDSC2.01.000.068

DE01.00.041.00 干燥操作人员工号 干燥操作人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20 HDSC2.01.000.069 DE02.01.039.00 干燥操作人员姓名 干燥操作人员在公安户籍管理部门正式登

记注册的姓氏和名称 S1 A..50

HDSC2.01.000.070

DE01.00.041.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包配

包人员工号 手术用医疗器械、器具和物品包配置检查审核人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.071

DE02.01.039.00 手术用医疗

器械、器具

和物品包配

包人员姓名 手术用医疗器械、器具和物品包配置检查审核人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.072 DE09.00.148.00 器械功能完整性检查 器械功能完整性检查后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.073 DE09.00.149.00 最终灭菌包

装材料种类代码 最终灭菌包装材料种类的代码 S3 N1 表11 CV09.00.309最终灭菌包装材料种类代码表 HDSC2.01.000.074 DE09.00.150.00 最终灭菌包

包装质量检查 最终灭菌包包装质量检查后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格

HDSC2.01.000.075

DE01.00.041.00

包装人员工号 手术用医疗器械、器具和物品包打包人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.076

DE02.01.039.00

包装人员姓名 手术用医疗器械、器具和物品包打包人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50

HDSC2.01.000.077

DE09.00.151.00

包装时间 手术用医疗器械、器具和物品包打包时的公元纪年日期和时间的完整描述

DT

DT15 HDSC2.01.000.078 DE09.00.152.00 灭菌批次 记录每批次灭菌的唯一性编码 S1 AN..30 宜取设备自动生成的批次序列号 HDSC2.01.000.079 DE09.00.153.00 灭菌方式 灭菌技术采取的方式 S3 N1 表12 CV09.00.310灭菌方式代码表 HDSC2.01.000.080 DE09.00.154.00 灭菌周期开始时间 灭菌开始时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 HDSC2.01.000.081 DE09.00.155.00 灭菌周期结束时间 灭菌循环结束时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值

HDSC2.01.000.082

DE01.00.041.00 灭菌设备操作人员工号 灭菌设备操作人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.083

DE02.01.039.00 灭菌设备操作人员姓名 灭菌设备操作人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.084 DE09.00.156.00 灭菌质量物

理监测结果 灭菌质量物理监测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.085 DE09.00.157.00 压力蒸汽灭

菌器泄漏测试结果 压力蒸汽灭菌器泄漏测试后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.086 DE09.00.158.00 灭菌质量B-D试验结果 灭菌质量B-D试验后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.087 DE09.00.159.00 灭菌质量包

外化学监测结果 灭菌质量包外化学监测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格

HDSC2.01.000.088

DE09.00.160.00 灭菌质量生

物监测结果判读时间 灭菌质量生物监测结果判读时的公元纪年日期和时间的完整描述

DT

DT15 HDSC2.01.000.089 DE09.00.161.00 灭菌质量生

物监测结果 灭菌质量生物监测后的结论 S2 N1 1.不合格2.合格 HDSC2.01.000.090 DE09.00.162.00 发放时间 在消毒供应中心发放时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15

HDSC2.01.000.091

DE01.00.041.00 发放人员工号 消毒供应中心发放人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.092

DE02.01.039.00 发放人员姓名 消毒供应中心发放人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.093 DE09.00.163.00 发放对象类型 发放对象类型 S2 N1 1.本院科室 2.院外医疗机构

3.厂商

HDSC2.01.000.094

DE09.00.164.00

发放对象编号 发放到的本院科室、院外医疗机构、厂商对应编码,医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码

S1

AN..30

HDSC2.01.000.095

DE09.00.165.00

发放对象名称 发放对象的具体名

称,包括院内发放科室名称,院外发放医疗机构名称或厂商名称

S1

AN..50 HDSC2.01.000.096 DE09.00.166.00 手术室接收时间 手术室接收时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15 内部标识符 数据元标识符

(DE) 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示

格式 数据元允许值

HDSC2.01.000.097

DE01.00.041.00 手术室接收人员工号 手术室接收人员工

号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.098

DE02.01.039.00 手术室接收人员姓名 手术室接收人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.099 DE01.00.010.00 手术患者门诊号 门诊手术患者ID号 S1 AN..30 HDSC2.01.000.100 DE01.00.014.00 手术患者住院号 住院手术患者ID号 S1 AN..30 HDSC2.01.000.101 DE09.00.167.00 手术室交接时间 手术室交接时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15

HDSC2.01.000.102

DE01.00.041.00 手术室交接人员工号 手术室交接人员工

号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.103

DE02.01.039.00 手术室交接人员姓名 手术室交接人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.104 DE09.00.168.00 反馈发放后

不合格包的原因 反馈医疗器械发放后不合格包的原因 S3 N1 表13 CV09.00.311反馈发放后不合格包的原因代码表 HDSC2.01.000.105 DE09.00.169.00 反馈时间 反馈不合格包时的公元纪年日期和时间的完整描述 DT DT15

HDSC2.01.000.106

DE01.00.041.00 反馈人员工号 反馈不合格包的人员工号,医疗机构按某一特定规则赋予人员的唯一代码

S1

AN..20

HDSC2.01.000.107

DE02.01.039.00 反馈人员姓名 反馈不合格包的人员在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称

S1

A..50 HDSC2.01.000.108 DE09.00.170.00 反馈对象类型 反馈对象类型 S2 N1 1.本院科室

2.院外医疗机构3.厂商

HDSC2.01.000.109

DE09.00.171.00

反馈对象编号 反馈来自本院科室、院外医疗机构、厂商的对应编码,医疗机构按某一特定规则赋予科室、院外医疗机构、厂商的唯一代码

S1

AN..30

HDSC2.01.000.110

DE09.00.172.00

反馈对象名称 反馈对象的具体名

称,包括院内发放科室名称,院外发放医疗机构名称或厂商名称

S1

AN..30 4.3 数据元值域代码表 设备类型代码见表4,设备检测类型代码见表5,蒸汽质量检测类型代码见表6,手术用医疗器械、器具和物品的状态代码见表7,手术用医疗器械、器具和物品包的种类代码见表8,清洗剂种类代码见表9,干燥方式代码见表10,最终灭菌包装材料种类代码见表11,灭菌方式代码见表12,反馈发放后不合格包的原因代码见表13。

表4 CV09.00.302 设备类型代码表

值 值含义 1 清洗消毒类 2 检查包装类 3 灭菌类 4 在线监测类 9 其他

表5 CV09.00.303 设备检测类型代码表

值 值含义 1 温度 2 压力 3 时间 9 其他

表6 CV09.00.304 蒸汽质量检测类型代码表

值 值含义 1 过热度 2 非冷凝气体含量 3 干度值 9 其他

表7 CV09.00.305 手术用医疗器械、器具和物品包的状态代码表

值 值含义 0 正常 1 缺损 2 丢失 3 报废 9 其他 表8 CV09.00.306 手术用医疗器械、器具和物品包的种类代码表

值 值含义 01 普通器械包 02 手术器械包 03 口腔医疗器械包 04 专科敷料包 05 手术敷料包 06 环氧乙烷灭菌包 07 压力蒸汽灭菌包 08 过氧化氢灭菌包 09 低温蒸汽甲醛灭菌包 10 高水平消毒包 11 外来医疗器械包 20 其他

表9 CV09.00.307 清洗剂种类代码表

值 值含义 1 酸性清洗剂 2 中性清洗剂 3 碱性清洗剂 4 含酶清洗剂 9 其他

表10 CV09.00.308 干燥方式代码表

值 值含义 1 清洗消毒器干燥 2 干燥设备 3 ≥95%乙醇 4 消毒的低纤维絮擦布 9 其他

表11 CV09.00.309 最终灭菌包装材料种类代码表

值 值含义 01 皱纹纸 02 无纺布 03 纺织品 04 纸袋 05 纸塑袋 06 硬质容器 07 普通棉布 08 聚烯烃非织造布卷袋或个体袋 20 其他

表12 CV09.00.310 灭菌方式代码表

值 值含义 1 压力蒸汽灭菌 2 干热灭菌 3 环氧乙烷灭菌 4 过氧化氢(等离子体)灭菌 5 低温蒸汽甲醛灭菌 6 过氧乙酸灭菌 9 其他

表13 CV09.00.311 反馈发放后不合格包的原因代码表

值 值含义 01 包装材料选择错误 02 包装方法不规范 03 硬质容器配件损坏 04 包装破损 05 标识缺失 06 标识错误 07 包内化学指示卡(物)缺失 08 包内化学监测不合格 09 器械清洁度不合格 10 器械数量不符 11 器械型号不符 12 器械功能不全 13 湿包 20 其他

参考文献

[1] WS/T 363.1 卫生健康信息数据元目录 第1部分:总则

[2] WS/T 363.2 卫生健康信息数据元目录 第2部分:标识

[3] WS/T 363.3 卫生健康信息数据元目录 第3部分:人口学及社会经济学特征

[4] WS/T 363.16 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械

[5] WS/T 363.17 卫生健康信息数据元目录 第17部分:卫生健康管理

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