T/CNNDAS 0001-2025 大麻二酚有关物质控制指南 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
尊敬的用户你们好，你们的支持是我们前进的动力，网站收集的文件并免费分享都是不容易，如果你觉得本站不错的话，可以收藏并分享给你周围的朋友。
如果你觉得网站不错，找不到本网站，可以百度、360搜搜，搜狗, 神马搜索关键词“文档天下”，就可以找到本网站。也可以保存到浏览器书签里。
收费文件即表明收集不易，也是你们支持，信任本网站的理由！真心非常感谢大家一直以来的理解和支持！
资源简介
《大麻二酚有关物质控制指南》（T/CNNDAS 00012025）主要内容总结
一、背景与适用范围
- 制定背景
- 2024年8月2日，中国六部委联合公告将大麻二酚（CBD）列入易制毒化学品管理，要求加强全生命周期管控，严格限制精神活性物质（如△⁹-THC）含量。
- 参考WHO文件及国际法规，结合中国禁毒需求制定，旨在规范行业、保障公众健康。
- 适用范围
- 物质范围：仅适用于CBD本身，不涵盖以其为原料的衍生品。
- 生产方法：
- 植物提取法（工业大麻为原料）
- 合成法（生物/化学合成）
- 活动主体：涉及CBD研发、生产、销售、运输等全链条单位。
二、核心技术要求
- 有关物质定义与限量标准
- 管控物质：△⁹-THC（四氢大麻酚）、△⁸-THC、△⁹-THCA（THC酸前体）。
- 限量要求：
- 合成法CBD：不得检出（检出限0.05%）。
- 植物提取法CBD：单种物质含量≤0.10%。
- 工艺要求
- 合成法需优选△⁹-THC生成少的工艺路线。
- 植物提取法需全程监控，确保成品及有效期内的合规性。
三、检测方法
- 推荐方法：高效液相色谱法（HPLC），具体参数如下：
- 色谱柱：己基苯基硅烷键合硅胶（4.6×150mm，2.5μm）。
- 流动相：甲酸水溶液（A）与乙腈（B），梯度洗脱（见表3）。
- 检测波长：275nm，柱温45℃，流速1.2mL/min。
- 溶液配制
- 供试品溶液（1.5mg/mL）、对照溶液（1.5μg/mL）及三种定位溶液（△⁹-THC、△⁹-THCA、△⁸-THC各1.5μg/mL）。
- 检出限：0.05%（对应0.75μg/mL）。
四、有关物质化学信息
- △⁹-THC
- 分子式：C₂₁H₃₀O₂，分子量314.47。
- 结构式：
- 化学名：(6aR,10aR)-6,6,9-三甲基-3-戊基-6a,7,8,10a-四氢-6H-二苯并[b,d]吡喃-1-醇。
- △⁹-THCA
- 分子式：C₂₂H₃₀O₄，分子量358.48。
- 化学名：(6aR,10aR)-1-羟基-6,6,9-三甲基-3-戊基-6a,7,8,10a-四氢-6H-二苯并[b,d]吡喃-2-羧酸。
- △⁸-THC
- 分子式：C₂₁H₃₀O₂，分子量314.47。
- 化学名：(6aR,10aR)-6,6,9-三甲基-3-戊基-6a,7,10,10a-四氢-6H-二苯并[b,d]吡喃-1-醇。
五、检测资质与实施要求
- 实验室认证：需通过CMA或CNAS认证（ISO17025标准），确保结果可靠性。
- 企业责任：
- 建立合规检测方法（可自行开发，但需认证）。
- 对生产、储存、运输等环节严格记录与追溯。
六、参考文献
- WHO药物依赖专家委员会报告（2018-2019）。
- 联合国毒品与犯罪问题办公室《大麻及制品分析手册》。
- 欧洲药典（EP11.5）、中国药典（2020版）高效液相色谱法通则。
关键点总结
- 严格限量：合成法CBD需“零检出”，植物提取法单杂≤0.10%。
- 方法统一：HPLC为金标准，强调梯度洗脱与低检出限。
- 全链管控：从原料到终端均需合规，检测需权威认证支撑。
评论