T/CHIA 54.2-2025 颈椎病临床研究基本数据集标准 第 2 部分:治疗记录

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资源简介

《颈椎病临床研究基本数据集标准 第2部分:治疗记录》(T/CHIA 54.2-2025)是由中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布的行业标准,旨在规范颈椎病临床研究中治疗相关数据的采集、存储与共享。以下是核心内容总结:


​1. 范围与目的​

  • ​适用范围​​:适用于颈椎病临床研究中治疗记录与病程记录的数据采集、信息系统开发及医疗机构间数据交换。
  • ​目标​​:通过标准化数据定义,实现诊疗信息的一致性、可比性,支持真实世界研究、预后评估及医疗质量改进。

​2. 术语与缩略语​

  • ​关键术语定义​​:
    • ​颈椎病​​:颈椎退行性改变累及周围组织(神经、血管等)并引发相应症状的疾病。
    • ​并发症定义​​:如轴性颈痛、C5神经根麻痹、邻近节段退变(ASD)等。
  • ​缩略语​​:如ACDF(前路椎间盘切除融合术)、IONM(术中神经电生理监测)等。

​3. 数据集结构​

​(1)围手术期子集​

  • ​手术基本信息​​:
    • 手术标识、日期、术者信息、手术节段(如C4/5)、入路(前路/后路/联合)。
    • 手术方式(ACDF、ACCF、人工间盘置换等)、内植物类型(钛板、融合器等)。
  • ​术中细节​​:
    • 截骨等级(1-7级)、植骨方式(自体骨/异体骨)、术中技术(导航、3D打印)。
    • 麻醉相关:ASA分级、气管插管方式、生命体征监测、失血量/输血量记录。
  • ​术后管理​​:
    • 引流方式(负压引流)、卧床时长、颈部制动方案(颈托/支具)、住院时长。
    • 非计划二次手术原因(感染、内固定失败等)。

​(2)术后并发症子集​

  • ​常见并发症​​:
    • ​功能相关​​:吞咽困难、声嘶、饮水呛咳(记录发生时间、转归及痊愈时间)。
    • ​神经相关​​:C5神经根麻痹、脊髓/神经根损伤。
    • ​结构相关​​:内固定松动/断裂、假关节形成、邻近节段退变(ASD)。
    • ​感染/血管损伤​​:深部感染、椎动脉/颈动脉损伤、硬膜外血肿。
  • ​结局转归分类​​:治愈、好转、未愈、死亡等(代码表统一)。

​4. 数据元属性​

  • ​公用属性​​:版本(V1.0)、注册机构、数据类型(如DT日期、N数值)、允许值(如1=是,2=否)。
  • ​专用属性​​:
    • ​元数据​​:数据集标识符、关键词(颈椎病、治疗记录)、分类(医疗服务)。
    • ​值域代码表​​:共16个标准化代码表(如手术入路、并发症转归等),确保语义无歧义。

​5. 附录与索引​

  • ​附录A​​:颈椎病专病库病例报告卡(参考第1部分标准)。
  • ​索引​​:按字母顺序列出所有数据元名称及对应标识符(如“手术日期时间”对应T-HDSC2.78.1.2)。

​6. 核心价值​

  • ​标准化​​:统一数据采集字段,促进多中心研究数据整合。
  • ​临床支持​​:为手术方案选择、并发症预警及疗效评估提供结构化数据基础。
  • ​技术兼容性​​:兼容电子病历系统(参考WS 445标准),支持数字化骨科技术(如机器人导航)。

该标准通过细化治疗全流程的关键数据点,为颈椎病的临床研究、诊疗优化及医疗大数据应用提供了重要规范。

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  • 本文由 发表于 2025年7月2日 14:42:05
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