T/CES 163-2022 舌诊仪 第五部分：数据存储要求

以下为《舌诊仪第五部分：数据存储要求》（T/CES 163-2022）的详细内容总结：

​​一、范围​​

• 规范舌诊仪数据存储要求，涵盖舌诊数据规范、数据储存和使用披露原则。
• 适用于中医舌象数据（3.1定义）的存储场景。

​​二、规范性引用文件​​

• ​​GB/T 39725-2020​​：健康医疗数据安全指南
• ​​GB/T 37939-2019​​：网络存储安全技术要求
• ​​YY/T 1488-2016​​：舌象信息采集设备

​​三、术语定义​​

1. ​​中医舌象数据​​：舌图原始图像、患者信息、设备信息、光源环境及数据化信息。
2. ​​主体​​：舌诊数据标识的自然人（患者）。
3. ​​控制者​​：医疗服务机构或个人。
4. ​​处理者​​：代表控制者处理数据的组织/个人。
5. ​​序列图（动态图）​​：采集舌象时的动态交互视图（如伸舌动作）。

​​四、舌诊数据规范​​

单次检查数据独立存储为文件，包含三类信息：

1. ​​患者信息（Patient）​​
   

   属性名	描述
   PatientName	患者姓名（拼音）
   PatientID	医院识别号/代码
   Issuer of Patient ID	ID提供机构（医疗机构）
   PatientCardNum	身份证号
   Case report	病理报告编号及信息

2. ​​图像信息（Image）​​
   • ​​基本要求​​：sRGB色彩空间，分辨率≥4000×6000像素。
   • ​​关键属性​​：
     

     属性名	描述
     Physician	采集医师ID/姓名
     CreateTime	采集时间（精确到秒，例：2021/10/1-23:01:25）
     ImageName	图像类型（舌图、舌下络脉图、面图）
     Instrument	设备名称（支持自定义）
     Resolution	分辨率（Lp/mm）
     ColorBlock4-12	爱色丽24色卡指定色块的原始值/采集值（引用YY/T 1488-2016 5.7方法）
     ...（共22项）	包括光源照度、色温、畸变、压缩模式等完整设备参数

3. ​​序列图信息（Series）​​
   • ​​动态图类型​​：伸舌动作、平伸状态、舌抵上腭动作等。
   • ​​扩展属性​​（除图像信息外）：
     

     属性名	描述
     FPS	每秒播放帧数
     PlayTime	序列帧时长（秒）

​​五、数据储存要求​​

• ​​默认格式​​：TIFF（无损压缩，支持高分辨率打印）。
• ​​兼容格式​​：PNG（增强可移植性）。
• ​​完整性校验​​：存储时检测并剔除错误/异常数据。

• ​​接口​​：USB 3.0或以太网。
• ​​存储容量​​：≥128GB，剩余空间≤10%时触发声光警报。
• ​​导出流程​​：保持设备开机，专人管理存储。

• ​​格式​​：照片编号+信息编号+患者姓名（例：IMG001_PID002_张三）。
• ​​归档​​：按采集日期建立文件夹汇总。

​​六、使用披露原则（4.3）​​

1. ​​主体权限​​：患者有权获取全部自身舌诊数据。
2. ​​控制者权限​​：
   • 可获取图像及动态图信息。
   • 患者信息需经患者授权。
3. ​​处理者权限​​：仅限图像及动态图信息。
4. ​​授权机制​​：
   • 采集前患者需签署知情同意书。
   • 超范围使用数据需重新征得同意。
5. ​​访问控制​​：
   • 用户名+密码双因素认证。
   • 记录并存储所有访问日志。

​​七、其他​​

• ​​首次发布​​：本标准为首次制定。
• ​​起草单位​​：天津中医药大学、芜湖圣美孚科技等。
• ​​安全依据​​：遵循GB/T 39725-2020的健康数据安全规范。

此标准通过规范舌诊数据的结构化存储、安全管理和权限控制，确保中医舌象数据的可靠性、一致性及隐私保护。