NY/T 4553-2025 矮壮素原药 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
NY/T 4553-2025《矮壮素原药》标准主要内容总结
1. 范围
- 规定矮壮素原药的技术要求、检验规则、质量保证及包装储运要求。
- 适用于以矮壮素为主要成分的原药产品质量控制，明确不适用于其他配方或形态的产品。
2. 规范性引用文件
- 引用17项国家标准，涵盖化学试剂、农药测定（水分、pH、水不溶物等）、采样、包装及数值修约规则，确保测试方法的标准化。
3. 技术要求
- 外观：类白色固体。
- 技术指标：
- 矮壮素质量分数 ≥98.0%
- 游离氯离子 ≥22.0%
- 1,2-二氯乙烷 ≤0.01%
- 水分 ≤0.5%
- 水不溶物 ≤0.2%
- pH值 3.0~7.0
4. 试验方法
- 取样：按GB/T 1605-2001执行，取样量≥100g。
- 鉴别试验：
- 红外光谱法比对标准谱图。
- 离子色谱法保留时间匹配。
- 关键指标测定：
- 矮壮素质量分数：离子色谱法（仲裁法）和化学滴定法，平行测定允许差≤1.2%。
- 游离氯离子：离子色谱法，允许差≤0.4%。
- 1,2-二氯乙烷：气相色谱内标法，定量限0.002%，允许相对差≤20%。
- 水分：卡尔·费休法（GB/T 1600-2021）。
- 水不溶物：过滤称重法（GB/T 28136-2011）。
- pH值：电极法（GB/T 1601）。
5. 检验规则
- 出厂检验：外观、矮壮素含量、水分、pH。
- 型式检验：全项目检验，条件包括原料/工艺变更、停产复产、监管要求等，每3个月至少1次。
- 判定规则：按GB/T 8170-2008，任一项不合格即判批次不合格。
6. 验收与质量保证期
- 验收按GB/T 1604执行。
- 质量保证期2年（生产日期起计），储存条件需通风干燥，避免与食品/饲料混放。
7. 标志、标签与包装
- 符合GB 3796规定，采用清洁干燥塑料桶包装，可依客户协议调整。
- 标签需包含产品名称、标准号、生产日期、企业信息及安全警示。
8. 储运要求
- 库房需通风干燥，防潮防晒，避免接触皮肤和吸入，单独存放。
附录A（资料性）
- 矮壮素：化学名2-氯乙基三甲基氯化铵，CAS 999-81-5，分子式C₅H₁₃Cl₂N，易吸潮，水溶液稳定。
- 1,2-二氯乙烷：CAS 107-06-2，分子式C₂H₄Cl₂，作为杂质限值≤0.01%。
其他说明
- 文件起草遵循GB/T 1.1-2020，强调可能涉及专利的免责声明。
- 测试方法注重精确性，如离子色谱法详细列出色谱柱参数（阳离子分析柱，羧酸基功能团）和操作条件（淋洗液浓度、流速、温度等）。
该标准系统规范了矮壮素原药的生产质量控制，确保产品一致性及安全性，为行业提供了明确的技术依据和检测指南。
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