NY/T 4563-2025 氟节胺原药 ,该文件为pdf格式 ,请用户放心下载!
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资源简介
氟节胺原药国家标准（NY/T 4563-2025）主要内容总结
1. 适用范围
- 适用于氟节胺原药产品的质量控制，涵盖技术要求、检验规则、包装储运等全流程规范。
2. 技术要求
- 外观：黄色结晶，无可见外来杂质。
- 技术指标：
项目 指标要求 氟节胺质量分数 ≥95.0% 水分 ≤0.5% 丙酮不溶物 ≤0.2% pH值 4.0～7.0
3. 试验方法
- 鉴别试验：
- 红外光谱法：样品与标准品在4000-650 cm⁻¹范围内的光谱应一致。
- 液相色谱法：试样与标样的保留时间相对差≤1.5%。
- 氟节胺质量分数测定：
- 方法：反相高效液相色谱（HPLC），外标法定量。
- 条件：C18色谱柱，乙腈-水（75:25）流动相，流速1.0 mL/min，检测波长270 nm。
- 允许差：两次平行测定结果之差≤1.2%。
- 其他指标：
- 水分：按GB/T 1600-2021卡尔·费休法测定。
- 丙酮不溶物：按GB/T 19138过滤法测定。
- pH值：按GB/T 1601电位法测定。
4. 检验规则
- 出厂检验：每批次需检验外观、氟节胺含量、水分和pH值，合格后方可出厂。
- 型式检验：
- 周期：每3个月至少一次，或遇原料/工艺变更、停产恢复、监管部门要求时。
- 项目：涵盖所有技术指标。
- 判定规则：依据GB/T 8170-2008，任一指标不合格即判为不合格批次。
5. 包装、储运与质量保证期
- 包装：内衬塑料袋的编织袋、铁桶或纸板桶，净重10-50 kg，符合GB 3796规定。
- 储运：
- 储存于干燥、通风库房，避免潮湿、日晒及接触地面。
- 严禁与食品、种子、饲料混放，防止皮肤接触或吸入。
- 质量保证期：2年（自生产日期起），储存条件符合要求时指标需达标。
6. 附录信息
- 化学特性：
- 名称：Flumetralin（CAS 62924-0-3）。
- 结构式：N-(2-氯-6-氟苄基)-N-乙基-4-三氟甲基-2,6-二硝基苯胺。
- 分子式：C₁₆H₁₂ClF₄N₃O₄，分子量421.7。
- 物理性质：熔点104.6℃，蒸气压0.72 mPa（25℃），水中溶解度0.07 mg/L（20-25℃）。
- 稳定性：pH 5-9稳定，强碱或高温易水解，光解敏感。
7. 其他关键要求
- 标志标签：需标明生产日期、批号、毒性标识及安全警示。
- 验收依据：按GB/T 1604进行，确保产品符合合同或标准要求。
总结：该标准全面规范了氟节胺原药的生产质量控制流程，从原料鉴别、含量测定到包装储运，确保产品的稳定性与安全性，适用于生产、质检及监管环节。
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