JJF(冀) 245-2025 裂隙灯显微镜校准规范

河北省地方计量技术规范
JJF（冀）245-2025
裂隙灯显微镜校准规范
Calibration Specification for Slit-lamp Microscopes
2025-01-22 发布2025-03-31 实施
河北省市场监督管理局 发 布
归 口 单 位：河北省市场监督管理局
主要起草单位：唐山市计量测试所
参加起草单位：河北省计量监督检测研究院
本规范委托主要起草单位负责解释
本规范主要起草人：
王建新（ 唐山市计量测试所 ）
张 健（ 唐山市计量测试所 ）
卞 伟（ 河北省计量监督检测研究院 ）
本规范参与起草人：
胥 蕾（ 唐山市计量测试所 ）
张 乐（ 唐山市计量测试所 ）
谷文良（ 唐山市计量测试所 ）

目 录
引言................................................................... Ⅱ
1 范围.................................................................. 1
2 引用文件.............................................................. 1
3 概述.................................................................. 1
4 计量特性.............................................................. 2
4.1 总放大率误差........................................................ 2
4.2 左、右观察系统放大率差值............................................ 2
4.3 裂隙像极限尺寸...................................................... 2
5 校准条件.............................................................. 2
5.1 环境条件............................................................ 2
5.2 测量标准及其他设备.................................................. 2
6 校准项目和校准方法.................................................... 3
6.1 校准项目............................................................ 3
6.2 校准方法............................................................ 3
7 校准结果表达.......................................................... 4
8 复校时间间隔.......................................................... 5
附录A 裂隙灯显微镜总放大率测量结果的不确定度评定示例.................... 6
附录B 裂隙灯显微镜校准原始记录推荐格式................................. 10
附录C 裂隙灯显微镜校准证书内页推荐格式................................. 11
附录D 裂隙灯显微镜视场中心分辨率的推荐测试方法......................... 12
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Ⅱ
引 言
JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001-2011《通用计量术语
及定义》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本校准规范制定
工作的基础性系列规范。
本规范为首次发布。
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1
裂隙灯显微镜校准规范
1 范围
本规范适用于双目立体式裂隙灯显微镜的校准。
2 引用文件
本规范引用了下列文件：
JJF 1402-2013 生物显微镜校准规范
GB/T 2609-2015 显微镜 物镜
YY 0065-2016 眼科仪器 裂隙灯显微镜
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文
件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3 概述
裂隙灯显微镜的光学原理：将具有高亮度的裂隙形强光（即裂隙光带），持一定
角度照入眼的被检部位，从而获得活体透明组织的光学切片；通过双目立体显微镜进
行观察，就可看清被检组织的细节。
裂隙灯显微镜为眼部疾病检查的常用医疗器械，主要用于医疗卫生行业。双目立
体式裂隙灯显微镜，由裂隙灯、显微镜和仪器操作台三个基本部分组成如图1所示，
根据不同使用要求可以配置各种相应的装置和附件。裂隙灯显微镜光学原理简图，如
图2所示。
图1 裂隙灯显微镜基本结构图
1-裂隙灯；2-显微镜；3-仪器操作台。
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2
图2 裂隙灯显微镜光学原理简图
1-灯；2-聚光镜；3-滤光片；4-裂隙；5-投射镜；6-眼球位置；
7-分光棱镜； 8-物镜；9-转换棱镜；10-目镜。
4 计量特性
4.1 总放大率误差
裂隙灯显微镜总放大率的示值误差不应超过±5%。
4.2 左、右观察系统放大率差值
裂隙灯显微镜左、右观察系统放大率差值不应超过3%。
4.3 裂隙像极限尺寸
裂隙像最小宽度≤0.2mm；裂隙像最大长度≥8.0mm。
注：以上技术指标不用于合格性判别，仅供参考。
5 校准条件
5.1 环境条件
温度：(20±10)℃；
相对湿度：＜85 %。
5.2 测量标准及其他设备
测量标准及其他设备，详见表1 所示。
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3
表1. 测量标准及其他设备
序号 校准项目 校准用标准器及计量特性
1 总放大率误差
2
左、右观察系统放大率
差值
显微镜总放大率测定仪：分度值≤0.1mm，MPE：±5μm。
标准玻璃线纹尺：分度值0.1mm 和0.01mm，MPE：±2μm
3 裂隙像极限尺寸 标准玻璃线纹尺：分度值0.1mm 和0.01mm，MPE：±2μm
6 校准项目和校准方法
6.1 校准项目
校准项目见表1
校准前准备，对仪器的外观、各部分相互作用及光学系统进行检查，确定没有影
响计量特性的因素后再进行校准。
6.2 校准方法
6.2.1 总放大率误差
标准玻璃线纹尺置于物镜平面中央，将目镜调至零视度，操作调焦手柄直至标准
玻璃线纹尺上刻线清晰可见。用显微镜总放大率测定仪对准显微镜目镜的出射光轴，
通过显微镜总放大率测定仪读出物镜平面上标准玻璃线纹尺上像的大小，按式（1）
计算观察系统总放大率。分别对左、右两观察系统的显微镜总放大率进行测量，左、
右系统各测量3 次，分别计算平均值得到左、右观察系统显微镜总放大率，再按式（2）
分别计算左、右观察系统的显微镜总放大率误差。
h
h
f
'
'
  250  …………………………………………（1）
式中：
 ——显微镜总放大率实际值；
f '——显微镜总放大率测定仪物镜的焦距，mm；
h ——标准玻璃线纹尺实际值，mm；
h'——显微镜总放大率测定仪3次测量平均值，mm。
注：常数250 单位为毫米（mm）

 


 r ×100% ……………………………………(2)
式中：
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4
 ——显微镜总放大率误差；
r 
——显微镜总放大率标称值；
 ——显微镜总放大率实际值；
6.2.2 左、右观察系统放大率差值
按6.2 的方法分别求得左、右两观察系统的显微镜总放大率L  、R  ，按式（3）
计算左、右观察系统显微镜放大率差值。
r V 100%
max
L R 



 
………………………………………（3）
式中：
r V ——左、右观察系统放大率差值；
L  ——左观察系统放大率；
R  ——右观察系统放大率；
max  —— L  、R  中较大值。
6.2.3 裂隙像极限尺寸
6.2.3.1 裂隙像最小宽度
将0.01mm 标准玻璃线纹尺放置在显微镜物平面上，通过中间放大率的显微镜调
焦，观察投射到标准玻璃线纹尺上的裂隙像，测量3 次，取其平均值，得到裂隙像最
小宽度。
6.2.3.2 裂隙像最大长度
用0.1mm 标准玻璃线纹尺按6.2.3.1 给出的方法，得到裂隙像最大长度。
7 校准结果表达
经校准的裂隙灯显微镜出具校准证书。校准证书至少包括以下信息：
a)标题“校准证书”；
b) 实验室名称和地址；
c) 进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；
d) 证书的唯一性标识（如编号），每页及总页的标识；
e) 客户的名称和地址；
f) 被校对象的描述和明确标识；
g) 进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象
的接收日期；
h) 如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说明；
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i) 校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；
j) 本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；
k) 校准环境的描述；
l) 校准结果及其测量不确定度的说明；
m) 对校准规范的偏离的说明；
n) 校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识；
o) 校准结果仅对被校对象有效的声明；
p) 未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。
8 复校时间间隔
复校时间间隔，建议一般不超过1 年。由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用
情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情
况自主决定复校时间间隔。
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附录A 裂隙灯显微镜总放大率测量结果的不确定度评定示例
裂隙灯显微镜总放大率测量结果的不确定度评定示例
A.1 概述
A.1.1 测量环境条件：温度(20±10)℃，＜85%。
A.1.2 评定依据：JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》
A.1.3 测量标准：
表A.1 实验室的计量标准器和配套设备
序号 设备名称 分度值 最大允许误差
1 标准玻璃线纹尺 0.1mm ±2μm
2 标准玻璃线纹尺 0.01mm ±2μm
3 显微镜总放大率测定仪 0.1mm ±5μm
A.1.4 测量对象：裂隙灯显微镜,目镜10×，物镜1.6×
A.1.5 测量方法：标准玻璃线纹尺置于物镜平面中央，将目镜调至零视度，操作调
焦手柄直至标准玻璃线纹尺上刻线清晰可见。用显微镜总放大率测定仪对准显微镜目
镜的出射光轴，通过显微镜总放大率测定仪读出物镜平面上标准玻璃线纹尺像的大
小，分别测量3 次，取其平均值计算出裂隙灯显微镜的总放大率。
A.2 数学模型及灵敏系数
A.2.1 数学模型
h
h
K
h
h
f
' '
'
250     
式中：
 — 总放大率测得值；
f '— 总放大率测定仪物镜的焦距，mm；
h — 物面标准玻璃线纹尺读取长度，mm；
h'— 总放大率测定仪3次测量平均值，mm。
K—总放大率测定仪常数（ 3.30732
250
'  
f
K ）
A.2.2 不确定度传播率
( ) ( ) 2 2 ( )
2
2 2 '
1
u2 c u h c u h c   
灵敏系数：
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h
K
h
c
1
' 1  




2
'
2 h
h
K
h
c   




A.3 各输入量的标准不确定度分量的评定
A.3.1 输入量h'引入的标准不确定度分量u（h'）。
A.3.1.1 裂隙灯显微镜测量重复性引入的标准不确定度分量1 u 。采用A 类方法评定。
在显微镜总放大率测量中，物面标准玻璃线纹尺读取长度h 为1mm，显微镜总放
大率测定仪重复测量10 次，读取数据如下：4.8，4.7，4.8，4.9，4.8，4.8，4.9，
4.8，4.7，4.8；该组数据的平均值为4.8（单位：mm）
利用贝塞尔公式，
1
( )
( ) 1
2




n
y y
s y
n
i
i
i
可以计算出实验标准差为0.066667mm=66.667μm，
被测量平均值h'的标准不确定度为：
 1 u 66.667μm/ 3 =38.490μm
A.3.1.2 显微镜总放大率测定仪引入的标准不确定度分量2 u 。显微镜总放大率测定
仪最大允许误差为±5μm，按照均匀分布，则：
3
5
2 u  =2.887μm
A.3.1.3 显微镜总放大率测定仪分辨力引入的标准不确定度分量3 u 。显微镜总放大
率测定仪分辨力为0.1mm =100μm，按照均匀分布，则：
2 3
100
3 u  =28.868μm
由于测量重复性引入的不确定度分量包含显微镜总放大率测定仪分辨力引入的
不确定度分量，为避免重复计算，只取最大影响量1 u ，舍弃3 u 。
综上所述，输入量h'引入的标准不确定度分量u(h' )为：
2
2
2
1
u(h' )  u  u
 38.4902  2.8872
 38.598μm
计算灵敏系数1 c ，可得：
1000
1
3.30732
1
1    
h
c K =0.0033μm-1
A.3.2 输入量h引入的标准不确定度分量u(h)。
A.3.2.1 输入量h 引入的标准不确定度主要由标准玻璃线纹尺引入的标准不确定度
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分量4 u 。标准玻璃线纹尺的分度值为0.1mm，最大允许误差为±2μm，采用B 类方法
评定，则：
3
2
4 u  =1.155μm
A.3.2.2 光学玻璃材质温度线膨胀系数引入的标准不确定度分量5 u 。由于光学玻璃
材质的标准玻璃线纹尺，受环境温度影响，且温度线膨胀系数a  10 106 /℃，环境
温度控制在(20±10)℃范围，所以环境温度和玻璃线膨胀系数引起的变化量最大值：
6 4
max   a  t  10 10  /℃10℃ 1.0 10 
此项服从三角分布，则由于环境温度和玻璃线膨胀系数引入的标准不确定度为：
6
1.0 103 1.0 10 4
5
   
u  =0.041μm
所以，   2 2 2
5
2
4 u h  u  u  1.155  0.041 =1.155μm
计算灵敏系数2 c ，可得：
3 2
3
2
'
2 (1.0 10 )
4.8 10
3.30732


     
h
h
c K = -0.0159μm-1
A.4 标准不确定度分量汇总表
表A.2 主要标准不确定度分量汇总表
标准不确定度
分量  i u x
不确定度来源
标准不确定度
分量μm i c ( ) i i c u x
u（h'） 输入量h' 38.598 0.0033μm-1 0.127
1 u 测量重复性 38.490
2 u 总放大率测定仪标准 2.887
u（h） 输入量h 1.155 -0.0159μm-1 0.0184
4 u 标准玻璃线纹尺标准 1.155
5 u 环境温度和玻璃线膨胀系数 0.041
A.5 合成标准不确定度的评定
经分析标准不确定度来源，其各分量互不相关，合成标准不确定度为：
2
2
' 2
1 u (c u h ) (c u(h)) c  （ ） 
 0.1272  0.01842
=0.129μm
利用总放大率公式：
h
h
K
'
   ，可得： 15.88
1
4.8
 3.30732 
mm
mm 
相对合成标准不确定度为：
uc( )rel 100% 0.811%
15.88
0.129   
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A.6 扩展不确定度的评定
取k  2，则：Urel= k uc( )rel  20.811%1.7%
A.7 不确定度报告
裂隙灯显微镜目镜10×，物镜1.6×，理论总放大率为16×，实际测得总放大率
为15.88×，则总放大率误差为+0.8%，综上分析可知，其测量结果的相对扩展不确定
度为Urel =1.7%，k  2。
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附录B 裂隙灯显微镜校准证书内容及内页格式
裂隙灯显微镜校准原始记录推荐格式
裂隙灯显微镜校准原始记录推荐格式见表B.1
表B.1 裂隙灯显微镜校准原始记录
委托单位 规格型号 出厂编号
制造商 校准依据
校准地点 温度 ℃ 相对湿度 %
计量标准器具名称
规格型号
/测量范围
准确度等级 溯源机构 证书编号 有效期
1、总放大率误差（%）
2、左、右观察系统放大
率相对偏差（%）
目镜×物镜
放大倍率
f'
h
(mm)
h'
（mm）   max  r V
L
R
L
R
3、裂隙像极限尺寸（mm）：
项目 1 2 3 平均值
裂隙像最小宽度
裂隙像最大长度
校准结果： 证书编号： 校准日期：
校准员： 核验员：
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附录C 裂隙灯显微镜校准原始记录格式
裂隙灯显微镜校准证书内页推荐格式
裂隙灯显微镜校准证书内页推荐格式见表C.1。
表C.1 校准证书内页格式
校准环境条件
温度 相对湿度
校准地点 其他
校准结果
序号 校准项目 校准结果
右
目镜×物镜
左
右
1 总放大率误差
目镜×物镜
左
目镜×物镜
2
左、右观察系统放大
率相对偏差 目镜×物镜
裂隙像最小宽度
3 裂隙像极限尺寸
裂隙像最大长度
4 视场中心分辨率
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附录D 裂隙灯显微镜校准原始记录格式
裂隙灯显微镜视场中心分辨率的推荐测试方法
将最小线条宽度不大于2μm 的分辨率板置于显微镜物面视场中心，以漫透射光
照明，显微镜对其调焦后，在最高总放大率时，读出极限分辨率级数, 视场中心分辨
率应至少达到1800N lp/mm(N 是数值孔径）。